2024年10月24日的文章 第35页

防护服质检报告办理流程： 1. 咨询客服人员以确认是否能满足您的要求 2. 填写检测申请表 3. 安排样品 4. 收到样品后安排检测 5. 草稿报告确认 6. 出正式报告 7. 寄送报告 关于KN95口罩属于特种劳动防护用品 虽然部分药店有...

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KN95/N95口罩 卫健委推荐公众在人员高度密集场所或密闭公共场所佩戴 “KN95/N95”口罩并非一种单一产品的名称，“KN95/N95”对应的是口罩的防护标准。 根据公开资料，美国 NIOSH （National Institute ...

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美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方主页上进行申请。FDA成...

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FDA认证查询网站食品FDA认证查询网站：因为食品FDA认证的数据是不公开的，所以没有食品FDA认证查询网站医疗器械FDA认证查询网站： ①企业注册和设备清单,②510（k）上市前通知药品FDA认证查询网站： ①药品企业目前的注册网站, ②...

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FDA注册认证 FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下: 1. 研究性新药审请 (IND): 当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全...

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FDA注册认证 化妆品自愿注册计划（VCRP） FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 参与VCRP的好处 厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家...

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根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和...

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医疗器械FDA注册认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能...

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中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括： 1、 食品新鲜度；2、 食品添加剂；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海产品安全分析；5、 食品标识；6、 食品上市后的跟踪与警示 根据美国国会于...

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医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内...

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经过在医疗改革方面的不断努力下，我国医疗条件有了明显的改善，也标志我国医疗改革取得了阶段性的成果。医疗机械设备是医疗不可缺少的一部分，医疗机械涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多科学交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗机械...

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医疗器械注册证书变更需要提交以下资料： 一、 生产企业实体不变，企业名称改变： 1、医疗器械注册证变更/补办申请表； 2、医疗器械注册证书原件； 3、新的生产企业许可证； 4、新的营业执照； 5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)； 6、...

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美国：N95是基于美国标准，该标准将医用防护口罩分为三大类 九种型号。N代表非油性颗粒，另有R、P型代表油性颗粒。非油性颗粒物包括煤尘、水泥尘、酸雾、焊接烟、微生物等；油性颗粒物则包括油雾、油烟、焦炉烟等。每一型号又分为三种过滤 效能级别，...

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KN100-----是GB2626-2006标准《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的防护等级中的最高等级，KN代表防颗粒物，100是过滤效率的值。即为对当前的粉尘防护效率为100%。 KN系列产品 KN100:过滤效率:≥99.97...

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自吸过滤式防尘口罩是我们日常工作中使用最广泛的一大类。一个自吸过滤式防尘口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体，我们可以简单理解为它是一个口罩的架子;另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。所以，对于自吸过滤式防尘...

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防颗粒物口罩主要防护对象是各类颗粒物，口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部...

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防尘口罩过滤材料 不同的防尘口罩使用的过滤材料不同。过滤效果一方面和颗粒物粒径有关，还受颗粒物是否含油的影响。防尘口罩通常要按照过滤效率分级，并按是否适合过滤油性颗粒物分类。不含油的颗粒物如粉尘、水基雾、漆雾、不含油的烟(焊接烟)、微生物等...

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口罩的选择有三大原则: 第一，口罩的阻尘效率。口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对 5微 米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大。一般的纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉...

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根据国家标准GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》规定，KN90，KN95是指过滤元件（滤棉）的级别，跟口罩是没有关系。有些随弃式口罩（一次性口罩）上标注过滤级别，是因为随弃式口罩本身面罩主体就是由滤料构成的，不可...

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什么是N95口罩？ N95是美国NIOSH（国家职业安全健康研究所）对美国职业用防颗粒物呼吸器过滤效率级别的最低一档，指在标准规定的测试条件下对非油性颗粒物（如粉尘、漆雾、酸雾、微生物等）过滤效率至少为95%。 普通的纱布口罩能有效防护空气...

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