2024年10月24日的文章 第31页

认证所需的模式 对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，...

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中国行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩》 　　（1）标准来源 　　本标准是医药行业的强制性标准，在医药行业范围内强制执行，与GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》相同，由国家食品药品监督管理局提出，更多本标准信息详见...

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普通防护口罩 　　大家熟知的N95、KN95、FFP2等口罩型号，出自美国、中国、欧洲的普通防护口罩的标准，同时，我国还针对日常生活中空气污染环境，发布了《日常防护型口罩技术规范》。本章将针对这些普通防护口罩的标准，尤其是N95、KN95、...

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近年来，美国CPSIA法规更新频繁，要求日趋严格，因儿童产品质量问题造成的产品召回事件也频繁发生，给很多企业造成了大量损失。那么，如何满足美国市场监管法规要求日益成为很多儿童产品生产商及出口商所面临的难题，也是他们赢得美国市场的关键。今天贝...

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FFP2类别口罩用途 1、目的是防止或减少空气中粉尘进入人体呼吸器官从而保护生命安全的个体保护用品； 2、材料：防颗粒物面具大多采用内外两层无纺布，中间一层过滤布(熔喷布)构造而成； 3、过滤原理：过滤微尘主要靠中间的过滤布，由于熔喷布具有...

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中国国家标准GB6223-86UDC614.894： 以上检验标准除日本标准（0.06-0.1微米)以外均以0.3微米的粒径做测试，欧盟标准的检测流量为95L/min，美国标准为85L/min。我国国标用悬浮粒径<5微米的90%以上，...

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检测仪器 FFP1类别口罩的检测，无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。 TSI-8130仪器用...

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防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。 口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。 空气过滤式...

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CE标志是欧盟的产品安全认证标志，不论是在欧盟本地企业生产的产品，还是欧盟以外地区生产的产品，要想将产品销往欧盟市场，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》（以下简称《新方法》）指令的基本要求。 　　医用口罩EN1...

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　民用口罩CE认证 民用口罩CE认证标准 哪里可以做民用口罩CE认证详细内容 口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。 口罩对进入肺部的空气有一定...

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　CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器...

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提供技术文档 CE认证需要客户提供一整套产品技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。 主要包括有： “制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。 注意：修改产品或制造过程时，受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告...

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中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下...

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FFP2口罩，是欧洲口罩标准EN149:2001中的一种，作用都是将有害气溶胶，包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入。 FFP1：最低过滤效果》80% FFP2：最低过滤效果》94% FFP3：最低过滤效果》9...

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近年来，美国CPSIA法规更新频繁，要求日趋严格，因儿童产品质量问题造成的产品召回事件也频繁发生，给很多企业造成了大量损失。那么，如何满足美国市场监管法规要求日益成为很多儿童产品生产商及出口商所面临的难题，也是他们赢得美国市场的关键。今天贝...

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口罩EN149认证办理流程： 1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。 2.贝斯通检测判定产品所属指令标准，进行报价。 3.申请人确认报价，签订合同、支付款项，提供样品 4.提供产品说明书资料、用途、图纸等。 5.测试通过，报告完...

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口罩CE认证的EN 149标准介绍：       防尘口罩的EN 149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。还测试了边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力。 ...

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1.口罩出口欧洲，先来说说大家最关心的，怎么做认证？周期和价格是什么样子的？ 一、如果是欧洲市场出售个人防护口罩 需要满足欧盟个人防护设备标准要求，企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请，需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过...

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无论是工商部门的抽检，企业客户在招投标，企业在申请政府补贴，在申请产品专利，企业产品要想入驻京东天猫等电商平台更或者是自己客户要求证明自己产品质量，上述在销售过过程中所遇到的这些情况，都需要产品做一份产品质量检测报告。这个时候往往很多客户不...

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欧盟CE认证简介 CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安...

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