2024年06月21日的文章 第8页

 办理条件:企业从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的产品企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据，并备案。 所需材料:1、企业产品标准备案/复审备案申请表； 2、标准批准发布...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-06-21企业标准备案 阅读(730)

 1、产品的执行标准有国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四种，在这四种标准中又是以企业标准为产品执行标准的技术要求为最高。 2、国标的有效期一般为五年修订、行标的有效期一般为四年修订，但现行的部分国标及行标有的十多年没有修订了...

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企业标准备案（产品执行标准）的含义：     企业标准备案（企业产品执行标准）是指对产品结构性能、尺寸、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可...

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口罩办理CE认证标准：EN149 口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-06-21质检报告 阅读(613)

国内出口/贸易企业需具备的资质和材料 1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。 5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。 ...

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各国注册、认证简要办理流程 美国NIOSH认证 需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证...

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GB2626-2006标准，到底需要检测哪些项目？ 1.过滤效率 过滤效率有2种：（1）氯化钠颗粒物过滤效率；（2）油性颗粒物过滤效率 那么如果你的产品是KN95，这2个项目都需要做吗？当然不是！ 如果你的产品是KN95，只需要做：（1）氯...

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前一段时间，由于口罩生产厂家急于将产品快速推向市场，导致很多企业不小心做了假的CE证书，或者说是不合规的CE证书，损失惨重，货又出不去！ 那么目前究竟合规的CE证书该怎么做？我们的产品能达标吗？需要来工厂验厂吗？ 相信我们之前也看了网上各种...

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口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。 口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好...

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中国GB2626标准要求： 2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准，规定了对颗粒物的防护等级分别为：KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为：KP90、K...

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近期，因为三部委明令要求，所有出口的医疗物资必须凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书才能验放，所以很多原本希望通过自我申明拿到医用口罩CE认证来出口欧洲的厂商，开始将目光转向防护型口罩。防护型口罩在欧盟属于个人防护用品PPE，需要满...

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我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！ 口罩都有哪些标准？ 　　目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 262...

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由于“N95”称谓简便、易记，被广泛口语化，包括目前媒体和很多医院的措辞上也常常用“N95”指代“医用防护口罩”，再加上我国的KN95和韩国的KN94（作者没见过实物，本篇不做讨论）导致很多人分不清楚他们之间的区别。 医用防护口罩的执行标准...

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中国口罩标准 中国不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。中国口罩的几个主要标准为GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、YY/T0969-2013一次性使...

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强制性国家标准GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》将于2020年7月1日起实施。 1 范围 本标准适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸器，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸...

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新型冠状病毒检测试剂进入欧盟市场需要进行CE认证，这个CE认证就相当于通行证一样，可以在欧盟成员国进行商业交易。 但目前欧盟这边正处在从IVDD指令(98/79/EC)到IVDR法规(Regulation (EU) 2017/746)的过渡...

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口罩出口美国需要拿到FDA（美国食品药品监督管理局）批准，出口欧洲需要CE认证资质（欧盟强制产品认证）。兵马未动，粮草先行，大批企业正在排队进行产品出口认证。近期关于口罩的CE认证各种消息满天飞，真真假假，很多非专业人士随意拟定标题，误导群...

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什么是CE认证? 　　答：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而...

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口罩CE认证那些事： 1.根据(EU)2016/425号法规，对应标准时EN 149, 加贴CE标志, 防护面罩（如FFP1/FFP2/FFP3）为III类PPE。 合格评定包括： (1) 由公告机构（Notified Body）进行的型式...

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口罩办理CE认证EN149标准检测项目： 　　1.外观 　　2.材料 　　3.阻然测试 　　4.头带 　　5.呼气阀 　　6.预处理 　　7.呼吸阻力 　　8.漏气系数 　　9.二氧化碳浓度 　　10.实际配戴 欧盟EN149:2001检测...

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