CE证书出口到欧盟是必须要办理的,CE认证的范围很广泛,基本上都是要办理的,所以CE证书的办理项目还是很多的人咨询的,客户问到最多的问题就是“做一个CE证书多少钱”,因为CE证书办理的费用是不一样的,所以小编也不可能直接回答您的测试费用是多少,下面小编给大家简单介绍一下。
不同产品出口到欧盟做CE认证的费用是不一样的,有一定的差别,有的产品需要几千块钱,但是有的就需要上万元,这个是根据不同的产品来判定的,因为产品结构等不同,涉及到的指令和测试项目就不一样,所以CE认证测试费用也是有一定的差别的。
这样说吧,机械类产品因为结构复杂,涉及到的指令多,测试项目也多,想比一些普通的产品,价格上要昂贵很多,这些价格也不是随便乱定的,是欧盟规定的,是有相关的标准的。所以这个具体的测试费用还需客户提供详细的产品资料(包括产品说明书,产品图片,产品元器件等),我司会根据您产品确定测试标准和项目,然后给您详细的报价。更多的可以留言我们!由销售证明(Free Sales Certificate)是什么?自由销售证明(出口销售证明书)简介: 自由销售证明也叫出口销售证明书英文名称为: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;简称: FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。
产品范围:
原则上,任何产品都可以申请自由销售证明,只是对于不同种类的产品其证明的出具机构不一样。
目的国范围:
原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证明。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。
从上表可以看出,作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证明。例如:
1. 如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确
认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是政府组织,是社团组织。
2. 如果你生产的是医疗器械产品,在国内已经具有产品注册证明和医疗器械生产许可证明,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证明。依据器械的类别不同,可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证明仅发给制造商,而且必须是由注册证和许可证的制造商。
那么大家问题来了,对于贸易公司想申请证明的怎么办?对于制造商进行产品出口时,而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证,客户需要自由销售证明了该怎么办?对于这种情况,大家可以选择上述的第三种,由国外主管当局签发的自由销售证明。1. 目前可以签发医疗器械产品自由销售证明的主要机构有哪些?
目前主要的有英国、荷兰、德国等国家的药监局。
2. 申请国外主管当局的证明需要满足什么条件?
原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求,例如在欧盟高风险产品需要有CE证明,低风险产品必须先进行注册。
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