RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。
2015年6月4号,欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863,修订了RoHS2.0指令2011/65/EU附件Ⅱ的限制物质清单,加入四种邻苯二甲酸酯物质:邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP),邻苯二甲酸二丁酯(DBP),邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。至此,ROHS2.0指令附件II受限物质清单正式更新为10项,详见下表:
限制物质 | 最大允许浓度 |
---|---|
铅Lead | 0.1 % |
汞Mercury | 0.1 % |
镉Cadmium | 0.01 % |
六价铬 Hexavalent chromium |
0.1 % |
多溴联苯 Polybrominated biphenyls (PBB) |
0.1 % |
多溴联苯醚 Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) |
0.1 % |
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) |
0.1 % |
邻苯二甲酸甲苯基丁酯 Butyl benzyl phthalate (BBP) |
0.1 % |
邻苯二甲酸二丁基酯Dibutyl phthalate (DBP) | 0.1 % |
邻苯二甲酸二异丁酯 Diisobutyl phthalate (DIBP) |
0.1 % |
指令生效时间:2015年6月24日,关于DEHP,DBP,BBP,DIBP四项物质的强制实施日期:
1、 除RoHS附件I第8类和第9类之外的其他电子电器产品强制实施日期是 2019年7月22日。
2、 第8类和第9类医疗和监控设备的强制实施日期是2023年7月22日。
3、 玩具类产品不受RoHS2.0中邻苯管控要求限制,仍需遵照REACH法规附 件XVII第51条邻苯的管控要求。
4、 此限制不适用于2019年7月22日前投放市场的电缆及电子电气产品中用于维修、再使用、功能更新及容量提升的备用配件;不适用于2023年7月22日前投放市场的医疗器械,包括体外医疗设备,监测和控制仪器,工业监测和控制仪表。
REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。法规:(EC)No1907/2006
在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。
- 物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
- 混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。
- 物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。
注册物质范围(是否需要注册的判断条件,否则只要Reach报告即可):
- 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
- 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
- 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注册主体:
- 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
- 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
- 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
注册类型:
注册类型 |
吨位级别 |
数据要求 |
严格可控中间体注册 |
1000吨/年以下 |
现有数据即可 |
1000吨/年以上 |
REACH法规附件VII |
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常规物质注册 |
1-10吨/年 |
REACH法规附件VII |
10-100吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII |
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100-1000吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII+IX |
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1000+ 吨/年 |
REACH法规VII+VIII+IX+X |