红外测温仪CE认证第三方检测公司,红外测温仪CE认证就找贝斯通检测!额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。红外测温仪想要出口欧盟各国就得办理CE认证。
额温枪作为集体测温的神器,目前额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求,下面小编总结下额温枪在国内、欧盟、美国市场检测标准。
国内标准
GB/T21417.1-2008(医疗红外体温计1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(医疗电气设备1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
GB/T14710-2009(医疗电器环境要求及试验方法)。
欧盟CE认证标准
IEC60601-1:2005+A1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
ISO80601-2-56:2017(医疗电气设备2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
美国FDA510(k)认证
IEC60601-1:2005+A1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
ISO80601-2-56:2017(医疗电气设备2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
额温枪CE认证怎么办理
一:申请受理
二:资料审查
三:样品接收
四:样品检测
五:报告发放
额温枪检测周期:5-7天,还可以加急办理
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