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FDA 认证如何申请,各类产品做FDA认证费用是多少

  亚马逊美国站上销售的食品、医/疗器械、化妆品等,商家除了考虑产品的包装、运输、价格和营销外,还必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。那么如何申请FDA认证?认证费用是多少呢?贝斯通FDA认证检测中心带您详细了解一下。

  目前来说,做FDA认证比较多的就是食品和医疗器械这两大行业,化妆品类做FDA的占比比较小,我们从这三类产品来分析其收费标准。

  1. 医疗器械FDA认证的收费标准

  医疗器械按照风险划分为三类:I类医疗器械、II类医疗器械、IIl类医疗器械。这三类等级的医疗器械申请FDA认证的收费标准是不同的,而且收费差距很大。I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准:FDA制造商管制费(6493美金)+代理人年费(3000-1万元人民帀不等);

  2. 食品FDA认证的收费标准

  食品类FDA认证产生的费主要是代理费用,这个费用没有统一的标准,一年2千元到7千元不等,看代理人自己报价。

  3. 化妆品FDA认证的收费标准

  化妆品做FDA认证收费,虽然化妆品在申请FDA注册过程中是免费的,但是,还是会产生美国代理人的费用。因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人。至于代理人的收费标准,一般都是2000-8000不等。测试费另计。

  如何申请美国FDA认证?

  贝斯通检测拥有经验丰富的技术团队及先进的检测设备将为您提供完整的FDA注册解决方案,旗下实验室已通过CMA/CNAS资质认证,测试数据准确可靠,测试报告具有国/际公信力,帮助客户管理风险满足您产品市场要求,助您产品畅销全球。

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