欧盟CE认证是一种安全认证标志，医疗器械要进入欧盟市场，需要对其进行CE认证检测。那么，怎么申请CE认证呢?贝斯通检测认证中心带您详细了解。
医疗器械产品要顺利完成CE认证，必须做好三相关的工作
一，收集与验证商品相关的欧盟国家技术法规和欧盟(EN)规范，根据消化吸收、消化吸收、列入企业产品标准。
二，公司严格执行之上产品执行标准组织生产，也就是把以上技术法规和EN标准化的规定，落实到公司产品设计开发与生产加工的全流程。
三，公司必须按照ISO9000 ISO13485规范建与维护质量管理体系，并获得ISO9000 ISO13485验证。
针对医疗机械，适用命令有第十四项、项和第五项，即：93/42/EEC医疗机械命令、73/23/EEC低压(LVD)命令89/336/EEC电磁兼容性(EMC)命令。
医疗器械CE检测认证办理步骤
1、填写申请表、提供产品图片和材质清单，确定产品符合的指令和协调标准。
2、确定产品应符合的详细要求。
3、准备好测试样品。
4、测试产品并检验其符合性。
5、起草并保存指令要求的技术文件。
6、测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。
贝斯通检测拥有经验丰富的技术团队及先进的检测设备将为您提供完整的CE认证解决方案，旗下实验室已通过CMA/CNAS资质认证，测试数据准确可靠，测试报告具有国/际公信力，帮助客户管理风险满足您产品市场要求，助您产品畅销全球。
