亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA管控范围有哪些？FDA注册与FDA认证的区别是什么？
FDA管控范围有哪些？
FDA监管的产品类别列表（列举）：
食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等； 化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；
医/疗器械：口罩、处/方药、非处/方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；
兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；
烟草制品：香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。
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FDA注册与FDA认证的区别是什么？
FDA 注册和 FDA 认证是美国食品和药物管理局 (FDA) 监管的两个不同流程。
FDA 注册：FDA 注册是所有制造、加工、包装或储存食品、药品、医/疗设备或化妆品的公司的强制性程序，这些公司打算在美国进行商业分销。此过程涉及向 FDA 提供有关公司、其产品及其制造设施的信息。注册的目的是让 FDA 识别和跟踪在美国市场运营的所有受监管产品和公司。
FDA 认证：FDA 认证是一个自愿过程，FDA 为满足该机构要求的某些产品提供合规证书。此过程涉及向 FDA 提交证据，证明该产品符合适当的监管标准，例如安全性和有效性要求。FDA 还可能在颁发认证之前对制造设施进行检查并审查产品的标签和广告材料。
总之，FDA 注册是所有在美国制造、加工、包装或储存食品、药品、医/疗器械或化妆品的公司的强制性流程，而 FDA 认证是一个自愿性流程，用于验证是否符合监管要求某些产品的标准。
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