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EPA提出TSCA新化学品合作研究计划,将于4月举行公开会议

美国TSCA测试(5大项目)现有产品销往美国都需要加测TSCA的五项测试。TSCA是美国环保署于2023年1月6日发布了五项终规则,以减少对某些持久性、生物累积性和毒性化学品(PBT)的接触。


美国环境保护署将于2023年4月20日至21日举行虚拟公开会议,就拟议的有毒物质控制法(TSCA)新化学品合作研究计划征求个人意见。87 美联储注册号 10784。此外,EPA宣布提供题为"根据TSCA对新化学品进行现代化改造并带来创新科学以评估新化学品"的文件草案,并正在征求公众意见。EPA表示,化学安全和污染预防办公室(OCSPP)正在提议制定和实施一项多年合作研究计划,重点是根据TSCA对新化学物质进行风险评估的方法。根据EPA的说法,这项工作将与其研发办公室(ORD)和其他联邦实体合作进行,以利用其专业知识和资源。书面意见截止日期为2023年4月26日。会议的注册现已开放。



根据EPA的说法,该研究计划将改进现有方法,并开发和实施新的方法(NAM),以确保在TSCA新化学评估中使用很好可用科学。TSCA新化学品合作研究计划中提出的关键领域包括:


更新OCSPP的方法,使用来自结构相似的化学品的数据来确定新化学品的潜在风险,也称为读取。根据EPA的说法,这将提高新化学品审查的效率,促进使用很好可用数据来保护人类健康和环境。美国TSCA测试(5大项目)现有产品销往美国都需要加测TSCA的五项测试。


数字化和整合有关化学品的信息,以包括目前仅存在于硬拷贝或各种不同TSCA数据库中的数据和研究。EPA将把这些信息与公开可用的来源结合起来,以扩大可用信息的数量,加强化学品审查,并在整个EPA之间有效地共享化学品信息。在此过程中,将酌情维护对机密商业信息 (CBI) 的保护。


更新和扩充用于预测化学品的物理化学性质和环境去向/迁移、危害、暴露和毒代动力学的模型,以提供一套用于新化学品评估的模型。这项工作的目标是更新模型以反映现有的很好科学,提高透明度,并建立随着科学的发展更新这些模型的过程。


探索在新化学品评估中整合和应用非农产品市场机制的方法,减少动物试验的使用。EPA指出,随着这一努力的发展,目标是开发一套可接受的,适合用途的NAM,供外部利益相关者用于TSCA下的数据提交,以及通知和扩展新的化学品类别。美国TSCA测试(5大项目)现有产品销往美国都需要加测TSCA的五项测试。


开发一种决策支持工具,整合专门用于新化学品风险评估的各种信息流。决策支持工具将更有效地将所有数据流(例如,化学,命运,暴露,危害)整合到风险评估中,并透明地记录所做的决策和假设。简而言之,这将有助于新的化学品计划随着时间的推移跟踪决策,并评估化学品内部和化学品之间的一致性。


EPA表示,有关这些领域的其他信息将在合作研究计划草案中提供,该计划将于2023年3月14日在备审案件中提供。在2023年晚些时候,EPA计划与其联邦咨询委员会科学顾问委员会(BOSC)进行同行评审。EPA还打算发布《联邦公报》通知,宣布BOSC会议,并开放一份备审案件表征求公众意见。美国TSCA测试(5大项目)现有产品销往美国都需要加测TSCA的五项测试。


美国TSCA测试(5大项目)现有产品销往美国都需要加测TSCA的五项测试。尽管该通知指出,EPA的背景文件和草案的相关支持材料可在为本次会议制定的备审案件集中获得,案卷ID号EPA-HQ-OPPT-2023-0218,但目前尚无任何可用文件。EPA表示,随着材料的出现,它将提供额外的背景文件。在虚拟公开会议之后,EPA将准备会议记录,总结在会议上收到的个人意见。EPA将在其网站和相关备审案件中发布会议纪要。


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