一、什么是FDA
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA。 FDA是美国政府在卫生与公众服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）下设立的执行机构。作为机构之一，FDA 的职责是确保在美国生产或进口的食品、化妆品、药品、医疗设备和放射性产品的安全。 FDA 被公认为世界上最大的食品和药物管理机构之一，许多其他国家正在通过寻求和接受 FDA 的帮助来促进和监控其国内产品的安全性。
二、什么是FDA认证/注册
严格来说，没有FDA认证，FDA自己也说过；但一般来说，FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销往美国需要注册（如食品、药品、医疗器械、激光产品等），有些产品必须经过检测才能申请注册；
2、FDA检测：产品按照FDA规定进行检测。
3. 美国FDA注册是什么意思？
1. FDA是对出口美国的产品的强制性要求。企业出口美国前必须完成FDA注册或检测；
2.一些被小国认可，因为小国没有自己的监管要求，会依赖大国的法规来监管出口商；
3、增加产品含金量，提高产品在同行业产品中的竞争力。
4. FDA注册涵盖领域
1. 化妆品
2. 食物
3.药物
4. 医疗器械
5. LED及激光产品
五、FDA注册流程
1.提交申请表、样品及相关资料
2.测试，出具报告
3. 提交 FDA 审查
4.
六、FDA注册有效期
食物在偶数年更新
医疗器械在每年年底更新
激光在九月底更新
化妆品没有保质期
更新重新提交注册，所涉及的年费也需要偿还。
七。 FDA注册所需的信息
1、申请表（申请人信息、美国代理信息、产品信息）
2.产品照片、使用说明、安全等或安装说明等。
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