贝斯通检测检测实验室（Beston Testing Technology (Shenzhen) Co., Ltd.简称“BESTON.LAB”）是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的三方认证机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立三方检测机构，在全球范围内为企业提供一站式解决方案。竭诚帮助客户的产品达到不新的国际标准要求，在国际市场受到广大客户的认同，在同行业具有一定的度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。贝斯通检测检测技术（深圳）有限公司，具备出具三方检测报告的。我们秉承公正、科学、、的原则，凭借的测试设备和极富经验的检测认证，为数千家企业提供的检测认证以及咨询服务。
1部分 ISO9001∶2008标准的理解
1章 质量管理体系国际标准介绍3
1.1 ISO组织简介3
1.1.1 ISOTC176质量管理和质量保证技术委员会3
1.1.2 IEC与ISO的关系3
1.2 ISO9000族标准的历史沿革与构成3
1.2.1 ISO9000族标准的历史沿革3
1.2.2 ISO9000族标准的构成4
1.3 质量管理方法——PDCA循环5
1.3.1 作为质量改进方法的PDCA循环5
1.3.2 过程管理中的PDCA循环6
1.4 八项质量管理原则6
1.4.1 以顾客为关注焦点6
1.4.2 领导作用7
1.4.3 全员参与7
1.4.4 过程方法8
1.4.5 管理的系统方法8
1.4.6 持续改进9
1.4.7 基于事实的决策方法10
1.4.8 与供方互利的关系10
1.5 质量管理体系术语10
1.5.1 ISO9000标准中的术语10
1.5.2 几个重要的术语11
2章 ISO9001∶2008标准的理解14
2.1 标准的应用范围、术语和定义（标准条款：1、2、3）14
2.2 质量管理体系（标准条款：4）16
2.2.1 总要求（标准条款：4.1 ）16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款：4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款：4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制（标准条款：4.2.3 ）20
2.2.5 记录控制（标准条款：4.2.4 ）22
2.3 管理职责（标准条款：5）24
2.3.1 管理承诺（标准条款：5.1 ）24
2.3.2 以顾客为关注焦点（标准条款：5.2 ）25
2.3.3 质量方针（标准条款：5.3 ）26
2.3.4 策划——质量目标（标准条款：5.4 ——5.4.1 ）27
2.3.5 质量管理体系策划（标准条款：5.4.2 ）28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
（标准条款：5.5 ——5.5.1 ）29
2.3.7 管理者代表（标准条款5.5.2 ）30
2.3.8 内部沟通（标准条款：5.5.3 ）31
2.3.9 管理评审（标准条款：5.6 ）31
2.4 资源管理（标准条款：6）32
2.4.1 资源提供（标准条款：6.1 ）32
2.4.2 人力资源（标准条款：6.2 ）33
2.4.3 基础设施（标准条款：6.3 ）35
2.4.4 工作环境（标准条款：6.4 ）36
2.5 产品实现（标准条款7）37
2.5.1 产品实现的策划（标准条款7.1 ）37
2.5.2 与顾客有关的过程（标准条款：7.2 ）38
2.5.3 设计和开发（标准条款：7.3 ）41
2.5.4 采购（标准条款：7.4 ）48
2.5.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制
（标准条款：7.5 ——7.5.1 ）51
2.5.6 生产和服务提供过程的确认（标准条款：7.5.2 ）52
2.5.7 标识和可追溯性（标准条款：7.5.3 ）53
2.5.8 顾客财产（标准条款：7.5.4 ）55
2.5.9 产品防护（标准条款7.5.5 ）57
2.5.1 0监视和测量设备的控制（标准条款：7.6 ）58
2.6 测量、分析和改进（标准条款：8）61
2.6.1 总则（标准条款：8.1 ）61
2.6.2 监视和测量——顾客满意（标准条款：8.2 ——8.2.1 ）63
2.6.3 内部审核（标准条款：8.2.2 ）65
2.6.4 过程的监视和测量（标准条款：8.2.3 ）65
2.6.5 产品的监视和测量（标准条款：8.2.4 ）67
2.6.6 不合格品控制（标准条款：8.3 ）68
2.6.7 数据分析（标准条款：8.4 ）71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款：8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施（标准条款：8.5.2 ）75
2.6.1 0预防措施（标准条款：8.5.3 ）77
2部分 内部质量管理体系审核
3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 方审核（内部审核）的目的83
3.2.2 二方审核的目的83
3.2.3 三方审核的目的84
3.3 各类质量管理体系审核的区别84
3.4 质量管理体系审核的特点85
3.5 质量管理体系审核的基本原则86
3.6 内部质量管理体系审核的组织管理87
3.7 内部质量管理体系审核的一般顺序89
4章 内部审核员90
4.1 内审员的条件90
4.2 内审员的个人素质90
4.3 内审员的作用91
4.4 内审员应知应会要求91
4.5 内审员的工作方法和技巧92
4.5.1 审核工作方法92
4.5.2 审核技巧93
4.6 有利与有害于审核的特性94
4.7 内审员应克服的不良习惯94
4.8 成功审核的几个要点95
4.9 审核中可能见到的人物类型及对策95
5章 内部审核的策划98
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1：年度内部审核方案100
6章 内部审核的准备101
6.1 组成审核组101
6.2 文件收集与审查102
6.3 编制审核实施计划102
案例6.1：审核实施计划103
6.4 编写检查表105
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 ：各部门通用审核检查表108
案例6.3 ：产品研发部审核检查表111
案例6.4 ：品质部审核检查表117
案例6.5 ：生产部审核检查表122
案例6.6 ：人力资源部审核检查表125
案例6.7 ：设备管理部审核检查表126
案例6.8 ：企业管理部（含文控中心）审核检查表128
案例6.9 ：营销部审核检查表132
案例6.10：采购部审核检查表134
案例6.11：仓库审核检查表136
案例6.12：管理者代表审核检查表138
案例6.13：高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
7章 内部审核的实施146
7.1 首次会议146
7.1.1 首次会议的目的146
7.1.2 首次会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 首次会议内容147
案例7.1：首次会议怎么开？148
7.2 现场审核150
7.2.1 审核证据的收集150
7.2.2 审核活动的控制150
7.2.3 审核中的注意事项151
7.2.4 审核发现152
7.2.5 现场审核记录153
7.3 不符合项的确定与不符合报告153
7.3.1 确定不符合的原则153
7.3.2 不符合项的形成153
7.3.3 不符合的类型（按严重程度分）153
7.3.4 不符合判别准则154
7.3.5 不符合报告的内容155
案例7.2：不符合（不合格）报告155
7.4 审核组内部会议156
7.4.1 每日审核组内部会议156
7.4.2 审核组总结会议156
7.5 末次会议157
7.5.1 末次会议的目的157
7.5.2 末次会议要求157
7.5.3 末次会议内容158
案例7.3 ：末次会议怎样开？158
7.6 审核报告159
7.6.1 审核报告的内容159
7.6.2 审核报告编写时的注意事项160
纵观各行各业的企业，会发现任何一家发展走入正轨地企业都已获得ISO9001质量管理体系认证，按照ISO质量管理体系标准运行。这是为什么呢？因为ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是证明企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个资质更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。
一、ISO9001认证给企业带来的效益：
1、争强产品在市场上的竞争力
2、提高公司的度
3、吸引经销商代理商的加盟
4、把牌匾复制给代理商挂在店面展示墙上吸引消费者取得他们的信赖
5、巩固代理商对公司的信心
6、增强效应
7、增加投资者信心
8、激励公司员工
9，在公司参与竞标和招标活动中会得额外加分
10、参展企业，吸引客户，可印在画册上面
此外，其实国内的招投标项目，对于投标企业基本的要求是需要改企业具备ISO9001质量管理体系。也就等同于说，投标项目的门槛低要求是企业要具备ISO9001管理体系认证。
二、ISO9001哪里认证公信力强：
企业要想通过ISO9001认证，是需要通过由政府授权地三方机构进行评审认证地，比如像深圳方圆盛世这样的咨询管理公司，能够帮助企业完成咨询、认证。
（1）、企业需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、特殊岗位的上岗证书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
（2）、具体流程如下：
1、步：申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。
2、二步：深圳方圆盛世收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。
3、三步：双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
在整个审核过程中，审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查，并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准，机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升，在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响，对公司的长远发展有着重要意义。
近日，随着新华成都健康管理中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证，新华健康旗下12家健康管理中心已全部获得ISO9001质量管理体系认证。至此，新华保险积极打造的全国初级健康管理服务网络在全面实施ISO9001质量管理体系、强化质量控制方面取得突破进展，在整个健康管理行业内树立了新的标杆。
ISO9001是由国际标准化组织（ISO）在1987年制定的国际标准，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求产品的能力，目的在于增进顾客满意，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。国际标准化组织不受产销双方经济利益支配，公证、科学是其大特点。
2011年，按照新华保险总体战略规划，新华健康应运而生。新华健康成立伊始，就确立了“保险保障+健康管理”的创新业务模式，致力于为广大消费者和新华保险客户提供高品质、、覆盖全生命周期的健康管理、医疗服务、养老看护以及健康保险等一体化服务，构建完整的健康保险产业链，满足客户多样化和个性化的健康需求。为进一步规范公司内部管理，保障健康管理服务质量和水平，形成标准化经营、规范化管理的模式，新华健康从“以客户为中心”的战略高度出发，自2012年开始导入了ISO9001质量管理体系的建设工作。
ISO9001质量管理体系的建设和完善是一项极其严格、复杂、细致的过程，新华健康从市场和实际情况出发，充分贯彻“以顾客为关注焦点”和“持续改进”的指导思想，确立了“科学管理、质量为本、优质服务、精益求精”的质量方针，努力确保服务的规范化、可操作性和可量化。按照ISO9001质量管理体系标准要求对已有工作过程进行优化，形成了项目管理、运营管理、客户信息系统开发等几十个程序文件，作业文件和质量记录达上百项。在标准体系建设过程中，新华健康加强宣教教育，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强；加强操作流程的规范性培训，使风险得到有效控制，业务管理水平得到进一步的提高；加强内部的审核管理，进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制；加强管理文件的修改和完善，对运营管理、综合管理、市场管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求，促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化，为实现科学管理和全面提高服务质量奠定了基础。经过两年多的努力建设，新华健康逐步建立并全面实施了ISO9001质量管理体系。
通过质量认证，新华健康旗下各健康管理中心健康管理的服务流程日趋规范和统一，进一步提高了顾客满意度。随着各标准服务流程得到深入的贯彻和实施，所有中心在体检服务过程中基本实现了服务流程的统一性、标准服务的规范性和管理协调的一致性。各中心自质量管理体系建立以来，各岗位职责权限更加明确，各项活动更加规范，作业流程更加顺畅，减少了过程损失和人为因素的影响，节省了客户的宝贵时间。同时，为确保检查结果的准确性，新华健康在国内率先实行“医生+助检”双检制质量控制模式，杜绝体检过程中的质量隐患，真正践行了“以客户为中心”的经营理念，提高了客户满意度。
认证审核过程中，新华健康人员的专业水平、敬业精神，设施设备的先进性更是给中国检验认证集团的审核们留下了深刻的印象，受到了高度评价。他们的评语是，新华健康建立的质量管理体系目标明确、前瞻性强，人员敬业，是一支敢打硬仗的精英团队，硬件设施满足服务，越同行。
未来，新华健康将不断提升质量管理水平，以更加精益求精的务实作风为客户提供高品质、全生命周期的健康服务，真正做到与客户相识、相知、相信和相依。
当提到给企业做ISO9001质量体系认证时，常常会被客户问到：“为什么我们的公司需要通过ISO9001质量体系认证？”这是一个经久不衰，常会被问到的问题，亦是个好的提问了。
企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。
虽说没有规定哪些企业必须要做ISO9001认证，但作为认证领域中应用范围广的基础认证之一，它必然已经受到了众多企业的青睐。
而无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，合适任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。
贝斯通检测检测技术（深圳）有限公司，具备出具三方检测报告的。我们秉承公正、科学、、的原则，凭借的测试设备和极富经验的检测认证，为数千家企业提供的检测认证以及咨询服务。
