贝斯通检测检测实验室（Beston Testing Technology (Shenzhen) Co., Ltd.简称“BESTON.LAB”）是一家从事产品检测与认证咨询服务的三方认证机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立三方检测机构，在全球范围内为企业提供一站式解决方案。竭诚帮助客户的产品达到不新的国际标准要求，在国际市场受到广大客户的认同，在同行业具有一定的度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。
企业管理知识：ISO9001:2015新版标准转版指南
质量管理体系新版标准ISO9001:2015即将发布，与ISO9001:2008相比较，新版标准的要求发生了显著的变化。为配合ISO9001:2015标准转版，确保企业按照新版标准顺利转版，满足国家有关标准、规则和要求，我机构密切跟踪标准动态，针对当前企业关注的问题做出了如下说明：
一、ISO9001：2015标准动态
ISO 9001目前处于国际标准终草案阶段，3月即将发布FDIS版，终国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。FDIS发布后，将不再会有技术性内容的变化，和终发布的ISO国际标准仅会有个别编辑性的差异。
二、新版ISO 9001: 2015主要变化
采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS)
明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用
更少规定要求
更少强调文件化
改善对服务业的适用性
要求需要定义QMS的界限
对组织的环境更重视
增加领导力的要求
更加注重取得预期成果，以提高客户满意度
三、企业转版说明
1、过渡时间
过渡期为三年(将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算)，预计到2018年9月为止，其后任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
2、企业转版工作准备
企业应尽早进行准备，为后续转版提供宽裕的时间
?对新老标准进行差异对比，并结合在企业内部应用情况进行分析;
?制定转版实施计划;
?企业应针对体系相关部门进行全面有效的培训，并完成内审员的转版培训，我机构届时将提供内审员转版培训和企业内部培训;
?按照新版标准更新现有管理体系：修订和完善管理体系文件，并予以实施。新版标准的所有特定要求在企业内得到实施，并保存了相应的记录;
?至少针对体系标准转版进行一次专项的内部审核和管理评审;
?尽早联系我机构，商榷转版安排
3、企业转版方式和时机
已获证企业可以选择结合监督审核、结合再认证审核、专项审核三种方式进行转换工作。
近期准备进行初次认证的企业，如果只是计划要申请认证，但还没有建立管理体系，建议企业直接依照FDIS版建立管理体系，等新版公布后再申请认证;如果已经依照ISO 9001:2008 建立管理体系，可依照原定时间提出申请， 在三年过渡期内转版认证即可。
4、转版审核实施
企业完成转版准备工作后，我机构将按照安排的时间对企业实施转版审核，重点关注企业是否识别了新版标准要求的不同，并修订和完善了管理体系文件。现场审核重点关注企业对标准变化是否制定了必要的改进措施，以及实施的有效性。
5、换证工作
通过转版审核确认企业已符合新版标准要求后，推荐为企业换发认证证书;对存在问题的企业，提出整改要求，并确认问题解决之后推荐换发认证证书。同时安排具有专业能力的认证决定人员负责对转版审核的资料进行评定，通过评定审核过程和审核组的推荐意见、以及其他方面得到的信息，经批准为企业换发证书。
6、ISO14001和OHSAS 18001转版动态
对于环境管理体系ISO14001新版标准，预计于今年年底发布，职业健康管理体系OHSAS 18001新版标准将来会改为 ISO 45001，预计将在2016年下半年完成新版发布。
认证意义
1、ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。
2、ISO9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。
3、ISO9001认证的机构是三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的三方机构来承担。
4、ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。
5、ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
iso9001 2015质量手册内包含体系文件，新版本，质量手册，提供免费下载，试用于用户进行运营改进与运营管理，每年的iso9001都在变化，高层管理人员们需要与时俱进时刻掌握市场宏观动向！
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。
吸引投资
ISO 9001 认证将提高您组织的信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
竞争优势
ISO 9001 应当由高管理层领导，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产大化。
1部分 ISO9001∶2008标准的理解
1章 质量管理体系国际标准介绍3
1.1 ISO组织简介3
1.1.1 ISOTC176质量管理和质量保证技术委员会3
1.1.2 IEC与ISO的关系3
1.2 ISO9000族标准的历史沿革与构成3
1.2.1 ISO9000族标准的历史沿革3
1.2.2 ISO9000族标准的构成4
1.3 质量管理方法——PDCA循环5
1.3.1 作为质量改进方法的PDCA循环5
1.3.2 过程管理中的PDCA循环6
1.4 八项质量管理原则6
1.4.1 以顾客为关注焦点6
1.4.2 领导作用7
1.4.3 全员参与7
1.4.4 过程方法8
1.4.5 管理的系统方法8
1.4.6 持续改进9
1.4.7 基于事实的决策方法10
1.4.8 与供方互利的关系10
1.5 质量管理体系术语10
1.5.1 ISO9000标准中的术语10
1.5.2 几个重要的术语11
2章 ISO9001∶2008标准的理解14
2.1 标准的应用范围、术语和定义（标准条款：1、2、3）14
2.2 质量管理体系（标准条款：4）16
2.2.1 总要求（标准条款：4.1 ）16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款：4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款：4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制（标准条款：4.2.3 ）20
2.2.5 记录控制（标准条款：4.2.4 ）22
2.3 管理职责（标准条款：5）24
2.3.1 管理承诺（标准条款：5.1 ）24
2.3.2 以顾客为关注焦点（标准条款：5.2 ）25
2.3.3 质量方针（标准条款：5.3 ）26
2.3.4 策划——质量目标（标准条款：5.4 ——5.4.1 ）27
2.3.5 质量管理体系策划（标准条款：5.4.2 ）28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
（标准条款：5.5 ——5.5.1 ）29
2.3.7 管理者代表（标准条款5.5.2 ）30
2.3.8 内部沟通（标准条款：5.5.3 ）31
2.3.9 管理评审（标准条款：5.6 ）31
2.4 资源管理（标准条款：6）32
2.4.1 资源提供（标准条款：6.1 ）32
2.4.2 人力资源（标准条款：6.2 ）33
2.4.3 基础设施（标准条款：6.3 ）35
2.4.4 工作环境（标准条款：6.4 ）36
2.5 产品实现（标准条款7）37
2.5.1 产品实现的策划（标准条款7.1 ）37
2.5.2 与顾客有关的过程（标准条款：7.2 ）38
2.5.3 设计和开发（标准条款：7.3 ）41
2.5.4 采购（标准条款：7.4 ）48
2.5.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制
（标准条款：7.5 ——7.5.1 ）51
2.5.6 生产和服务提供过程的确认（标准条款：7.5.2 ）52
2.5.7 标识和可追溯性（标准条款：7.5.3 ）53
2.5.8 顾客财产（标准条款：7.5.4 ）55
2.5.9 产品防护（标准条款7.5.5 ）57
2.5.1 0监视和测量设备的控制（标准条款：7.6 ）58
2.6 测量、分析和改进（标准条款：8）61
2.6.1 总则（标准条款：8.1 ）61
2.6.2 监视和测量——顾客满意（标准条款：8.2 ——8.2.1 ）63
2.6.3 内部审核（标准条款：8.2.2 ）65
2.6.4 过程的监视和测量（标准条款：8.2.3 ）65
2.6.5 产品的监视和测量（标准条款：8.2.4 ）67
2.6.6 不合格品控制（标准条款：8.3 ）68
2.6.7 数据分析（标准条款：8.4 ）71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款：8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施（标准条款：8.5.2 ）75
2.6.1 0预防措施（标准条款：8.5.3 ）77
2部分 内部质量管理体系审核
3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 方审核（内部审核）的目的83
3.2.2 二方审核的目的83
3.2.3 三方审核的目的84
3.3 各类质量管理体系审核的区别84
3.4 质量管理体系审核的特点85
3.5 质量管理体系审核的基本原则86
3.6 内部质量管理体系审核的组织管理87
3.7 内部质量管理体系审核的一般顺序89
4章 内部审核员90
4.1 内审员的条件90
4.2 内审员的个人素质90
4.3 内审员的作用91
4.4 内审员应知应会要求91
4.5 内审员的工作方法和技巧92
4.5.1 审核工作方法92
4.5.2 审核技巧93
4.6 有利与有害于审核的特性94
4.7 内审员应克服的不良习惯94
4.8 成功审核的几个要点95
4.9 审核中可能见到的人物类型及对策95
5章 内部审核的策划98
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1：年度内部审核方案100
6章 内部审核的准备101
6.1 组成审核组101
6.2 文件收集与审查102
6.3 编制审核实施计划102
案例6.1：审核实施计划103
6.4 编写检查表105
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 ：各部门通用审核检查表108
案例6.3 ：产品研发部审核检查表111
案例6.4 ：品质部审核检查表117
案例6.5 ：生产部审核检查表122
案例6.6 ：人力资源部审核检查表125
案例6.7 ：设备管理部审核检查表126
案例6.8 ：企业管理部（含文控中心）审核检查表128
案例6.9 ：营销部审核检查表132
案例6.10：采购部审核检查表134
案例6.11：仓库审核检查表136
案例6.12：管理者代表审核检查表138
案例6.13：高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
7章 内部审核的实施146
7.1 首次会议146
7.1.1 首次会议的目的146
7.1.2 首次会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 首次会议内容147
案例7.1：首次会议怎么开？148
7.2 现场审核150
7.2.1 审核证据的收集150
7.2.2 审核活动的控制150
7.2.3 审核中的注意事项151
7.2.4 审核发现152
7.2.5 现场审核记录153
7.3 不符合项的确定与不符合报告153
7.3.1 确定不符合的原则153
7.3.2 不符合项的形成153
7.3.3 不符合的类型（按严重程度分）153
7.3.4 不符合判别准则154
7.3.5 不符合报告的内容155
案例7.2：不符合（不合格）报告155
7.4 审核组内部会议156
7.4.1 每日审核组内部会议156
7.4.2 审核组总结会议156
7.5 末次会议157
7.5.1 末次会议的目的157
7.5.2 末次会议要求157
7.5.3 末次会议内容158
案例7.3 ：末次会议怎样开？158
7.6 审核报告159
7.6.1 审核报告的内容159
7.6.2 审核报告编写时的注意事项160
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