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国际口罩标准

国际口罩标准

(1)美国劳保口罩标准:NIOSH Standards

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。

N系列使用氯化钠颗粒物进行检测,R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时,P系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。

(2)欧盟劳保口罩标准EN149:2001+A1-2009


该标准依据过滤效率来进行分级。

FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%;FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

(3)美国医疗卫生口罩标准贝斯通M F2100-2004

Low级别的指标要求为BFE≥95%,压差<4.0mmH2O,血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透120mmHg; High级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透160mmHg。

(4)欧盟医疗卫生口罩标准EN14683-2014

TYPE Ⅰa的指标要求为BFE≥95%,压差<29.4Pa,a代表着这种材料只能给病人以及易过敏的人群;TYPE Ⅱ的指标要求为BFE≥98%,压差<29.4Pa,血透120mmHg。该标准的BFE测试流量为28.3L/min。

3、出口认证

美国进口的口罩若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动;产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证

2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书

1.口罩/喷熔布/无纺布/防护服检测报告

2.口罩等医疗用品检测报告(带CNASCMA标志);

3.CE,FDA;EAC 可在白名单内查询

详情请联系贝斯通检测刘工,在主页,159

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