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口罩现在做CE认证还有希望吗

外媒称,世界卫生组织表示,随着限制举措的放松,欧洲的每周新增病例数量几个月来首次出现上升。

  据英国广播公司网站6月25日报道,世卫组织欧洲区域主任汉斯·克吕热表示,在亚美尼亚、瑞典、摩尔多瓦及北马其顿等11个地方,病毒的加速传播导致出现“非常明显的回升”。

  他说,他先前发出的可能卷土重来的警告变成了事实。

  根据世卫组织掌握的数据,欧洲地区病例数超过260万例,死亡19.5万例,这里指的是广义上的欧洲地区,包括地处欧洲、中东及中亚的54个国家和7个地区。

  克吕热当天在线上记者会上表示:“几周来,我一直在说,随着各国对管控举措作出调整,有卷土重来的风险。”

  他说:“在欧洲多个国家,这种风险如今成了事实——30个国家和地区近两周累计新增病例出现了增长。在其中11个国家和地区,病毒的加速传播导致有非常明显的回升,如果不加遏制,会让卫生系统再度处于崩溃边缘。”

  从上述外媒报道外媒可以看出,欧洲口罩的需求量目前是不会骤减的,机会还一大把的就看你能不能抓住

  机会都是留给有准备的人的,所以口罩提前做好CE认证是非常有必要的。

  个人防护用品(PPE)方面:

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  ◆涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩等(主要是预防病毒和有害物质的产品)。需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。

  ◆应急审批产品如果不采用PPE法规协调标准作为产品技术要求而采用其它技术要求,比如WHO的推荐要求,须确保采用的技术要求与PPE法规基本健康与安全要求同等防护水平。公告机构对这类采用其它技术要求的PPE产品进行发证时,需要立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。

  ◆如果市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求,即使其符合性评价还未完成,市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售,同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。

  ◆成员国主管当局也可在期间评估和组织采购没有CE标记的PPE产品,该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关PPE产品,以防止不合格产品导致严重风险。

  也就是说,只要处于正在进行符合性评估的过程中,就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。由市场监督部门进行抽查,发现问题再进行处罚。

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