关于CU-TR认证的问题
按照正常的流程，医疗器械在俄罗斯卫生部注册后，还需要做相应的CU-TR认证，CU-TR证书为海关联盟要求的文件，也叫做EAC认证。
正常的情况下，CU-TR证书只能根据卫生部的注册证来出具，即无注册证，就不能办理CU-TR。
但为了满足部分企业急于进入俄罗斯市场，部分机构告知，可以出具豁免函。小编想说的是，针对医疗器械，一个EAC豁免函肯定是不行，希望大家保持冷静。
目前两个法令都是有效的，可以根据需求不同，选择相应的注册流程。
另根据官方发布的数据，根据299号法令进行注册的，在530份注册申请中已经下证的有272份，部分还处于审核阶段。根据430号法令收到的申请有87份，其中被拒的很多是因为未在俄罗斯境内进行相应的试验。
