获得CE认证证书,为了企业了解更多要求,我公司对CE认证要求服务流程如下:
认证产品:医用口罩、防护口罩、医用口罩,KN95口罩等
检测项目:外观、材料、阻燃测试、头带、呼吸阻力、颗粒物过滤效率、过滤效率等
2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,规定了对颗粒物的防护等级分别为:KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为:90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100为高防护等级。国家GB2626-2006标准中规定:在防尘口罩的过滤元件上印有永久性标识:“GB2626-2006-KN100”的国家标准、年号、防护等级标识。防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高。
防尘口罩的种类也众多 。但他们的原理都是一样的:都是采用复合的过滤材料,一般的过滤材料就是:活性炭纤维 活性炭颗粒 熔喷布 无纺布 静电纤维等,当然还有其他特种过滤材料,主要是用来对付其他特种有毒气体或是放射性颗粒等。
我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为医疗器械管理。