国内常见的N95口罩,就是一种一次性的呼吸器。
▲本图为不带呼吸阀的N95呼吸器
这里就以美国标准为例,说明一下一次性呼吸器和普通外科口罩的区别。
要点 |
一次性呼吸器 |
外科口罩 |
测试和认证 |
美国国家职业健康和安全研究院NIOSH评估,测试和认证,测试项目包括包括过滤效率和呼吸阻力。 NIOSH认证的一次性呼吸器会标明以下信息: NIOSH 认证类型(如N95) 生产厂家 |
生产厂家向食品和药物监督局FDA提供审核资料,FDA通过与已核准产品的比较完成审核。 |
用途 | 可阻隔暴露于悬浮于空气中的颗粒。在医疗保健中,可避免佩戴者暴露于包括病毒和细菌在内的生物气溶胶中。 | 防止飞溅和飞沫等。 |
面部贴合度 | 呼吸器的设计可紧密贴合并密封佩戴者的面部。一般有鼻夹设计。
佩戴者应进行试戴,以确保他们使用的呼吸器型号和尺寸合适,以发挥呼吸器的佳性能。 |
设计和制造过程中不考虑面部贴合。 |
过滤效果 |
过滤至少95%气溶胶的呼吸器评级为95。 过滤至少99%气溶胶的呼吸器评级为99。 过滤至少99.97%气溶胶的呼吸器评级为100。 前缀字母N, R和P的含义,随后会提到。 |
外科口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒。 |
使用限制 |
通常是一次性使用。 在以下情况应丢弃: 损坏或变形 不再形成有效面部密封 变湿或明显变脏 呼吸变得困难,或者被血液或其他体液污染。 某些类型的呼吸器可以重复使用(例如,弹性面罩)。请遵循制造商的说明。 |
一次性使用。 |
NIOSH认证的前缀N,R和P的含义如下:
N- 不耐油 (油性环境下不适用)
R- 耐油 (可以在油性环境下使用多8小时)
P- 防油 (可在油性环境下使用更长时间,详见使用说明)
售价较贵的带呼吸阀版本,这里并不推荐。呼吸阀是一个单向阀,吸气时不通,呼气时畅通,这样可以降低口罩内的温度和湿度,提高舒适性。但佩戴者自身如果携带致病细菌或病毒,则会通过呼吸阀向外传播。
除了美国NIOSH标准,中国和欧洲也都有相应的产品标准。
购买普通外科口罩,请认准国标YY0469-2011。
一次性呼吸器的话,中国的GB2626-2019采用了和NIOSH类似的标识方式。和NIOSH标准N95相对应的是KN95,也有KN90和KN100。
需要注意的是,GB2626本身不是一个医用防护器材标准,而是一个通用的针对灰尘和空气悬浮颗粒的器材标准,也应用于石油化工,采矿等行业。
但GB2626 KN95或进口N95对普通人预防新型冠状病毒也够用了,无非就是吸附空气中悬浮的微小颗粒,原理是完全一样的。
NIOSH和美国疾控中心CDC从未用过"医用N95"的说法。在近年的禽流感H5N1和非典之后,CDC在正式的健康建议(CDCHAN-00185-2004-02-03-ADV-N)中明确表示,只要是合格的N95及更高过滤效率的口罩,就可以优先推荐用于预防禽流感和非典病毒。
欧洲呼吸器标准EN149-2001的标识是FFP1,FFP2和FFP3。FFP2基本和N95的过滤效果相当,FFP3则达到了N99的水平。
对医疗产品CE检测认证,专门检测口罩,医用口罩,耳温枪,防化服等CE认证,具体详情请联系贝斯通检测的刘工电话(微信同号)