1.确认产品的标准。欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：BSEN140：1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面BSEN14387：2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器BSEN143：2000ParticleFilters微粒过滤器BSEN149：2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面置BSEN136：1998FullFaceMasks-Class1，2，or3全面罩一类别1、2或3
2.识别相关指令确认好标准后， 就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规， 口罩是个人防护用品， 之前一直属于PPE指令， 近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规(EU)2016/425.2019年起，新法规(EU)2016/425强制执行，结束过渡。个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
3.选择有资质的实验室找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。测试计划由测试实验室制定， 需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP 1， FFP 2， FFP 3， 三种要求的口罩是需要分开测试， 带阀门的口置需要增加部分测试。
4.测试和审核目前国内没有实验室能够对口置进行EN 149的测试， 都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
5.提供技术文档CE认证需要客户提供一整套产品技术文档， 口罩EN 149的每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审
