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BSI机构出口罩CE证书办理流程介绍 疫情期间绿色通道

 北京2020年3月30日 /美通社/ -- 为应对新冠疫情,抗击COVID-19支援欧洲,帮助中国口罩企业迅速出口,响应欧盟委员会2020/403文件,在对产品CE认证谨慎把关的前提下,BSI英国标准协会开启了一条CE认证快速通道,为广大客户提供快速CE认证服务,用于疫情期间供医务人员所使用的口罩的CE认证。该服务可使企业在短时间内加速完成认证。具体申请步骤请参考附页。

序号

申请条件

可选认证模式

要点[1]

1

制造商持有NIOSH N95/N100或AS/NZS 1716:2012报告

Module B + Module C2 或

Module B + Module D

A)   测试报告须出自北美,欧洲,澳洲新西兰的ISO 17025认可实验室

B)   对于Module C2模式的执行,可先发Module C2证书,并在发证后6个月内执行Module C2随机抽样测试检查

C)   Module D模式执行制造商质量体系审核,合格后颁发Module D证书。

2

制造商持有GB 2626-2006测试报告和BSI EN 149技术规范中项目的测试报告

Module B + Module C2

A)测试报告都须出自CNAS认可实验室

B)对于Module C2模式的执行,可先发证书,但须在Module B证书颁发后6个月内执行Module C2随机抽样测试检查。

3

制造商持有GB 2626-2006测试报告

Module B + Module C2

A)测试报告都须出自CNAS认可实验室

B)对于Module C2模式的执行,可先发证书,但须在Module B证书颁发后的6周内执行Module C2随机抽样测试检查,并进行EN 149指定项目测试。

4

制造商持有非上述标准或技术规范的测试报告或不持有任何测试报告

Module B + Module C2

A)    须根据BSI的 EN 149技术规范进行测试

B)对于Module C2模式的执行,可先发证书,但须在Module B证书颁发后的6个月内执行Module C2随机抽样测试检查。

[1]注:以项目实际执行情况为准。

果希望了解更多相关具体细节,欢迎随时与BSI取得联系。

在此特殊时刻,希望BSI可以助世界战胜COVID-19。可以助中国企业走出国门,可以助广大的医疗工作者安康,可以助每个人多一份平安

附页:

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疫情期间BSI开启口罩CE认证快速通道

关于BSI集团

BSI 是一家能够帮助组织将最佳实践标准转化为卓越习惯的业务改进公司。一个世纪以来,BSI 始终致力于追求卓越并促进全球组织采用最佳实践。BSI 在全球193个国家/地区拥有84,000多家客户,作为一家真正的国际企业,它拥有涵盖众多行业(包括汽车、航空贝斯通、建筑环境、食品和医疗保健)的丰富技能和专业知识。凭借其在标准和知识解决方案、保障及专业服务领域的专业所长,BSI 致力于帮助客户提升业务绩效以实现可持续增长、有效管理风险并最终打造更具生存力的组织。

 

 

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