口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。由于欧洲多个国家先后发现新冠确诊病例，并且人数正在不断增加中，一些疫情严重的国家已经出现了口罩供不应求的状况。极大的市场需求催生了国内企业对欧盟的口罩出口，但很多企业对产品出口欧盟很陌生，在与欧洲客户的接洽中，客户提到的CE认证又是什么？
1、确认产品的标准
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN149口罩。
2、识别相关指令
确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令，最近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。
个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
3、测试和审核
目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试，都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
4.提供技术文档
CE认证需要客户提供一整套产品技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。
口罩ce认证申请产品要在欧盟28国进行销售，都需要通过欧盟审核机构审核，并签发CE认证证书，由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现，我们也称这类机构为公告号机构，欧盟各国都有自己的公告号机构，不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书，在整个欧盟范围内都会得到承认和认可，例如：在获取意大利公告号机构签发的CE证书后，产品不仅可以在意大利进行销售，而且在整个欧盟28国都可以销售。
