EN 14683医用口罩的分类：根据细菌过滤效率，EN 14683中规定的医用口罩分为两种类型（I型和II型），其中，根据口罩是否耐溅水进一步划分II型。抗喷溅压力(kPa)≥16的医用口罩是Type IIR等级。国标的YY0469中的要求是，2 mL合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的YY0469要求和欧盟EN 14683是一样的。
EN 14683规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。 具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。
一次性口罩CE认证办理流程：
1.申请：1.填写申请表 2.申请公司信息表 3.提供产品资料并寄样
2.报价：根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
3.付款：申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
4.测试：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
5.测试通过,报告完成
近日，国内企业对外口罩出口的相关消息集中放出，其中较大的一笔订单来自中国通用技术集团意大利公司（下称“通用集团”），在3月16日和意大利政府民防部门达成了800万只口罩的供货协议，总价约1.06亿人民币，供货方是通用技术集团中国医药健康产业股份有限公司（下称“中国医药”，600056.SH）。
3月19日，《华夏时报》记者以投资者身份致电中国医药股民热线了解到，通用集团和公司就该订单正在沟通，但具体执行层面的细节还未对外透露。此外，振德医疗（603301.SH）、蓝帆医疗（002382.SZ）、新纶科技（002341.SZ）等企业均对记者表达了口罩出口的意向。
多家上市企业准备出口
“一方面公司有自己的渠道，一方面也要听从集团和国家的统一调度。” 作为工信部指定的治疗药品和医用防护物资收储单位，中国医药方面对《华夏时报》记者表示，公司根据国家相关部门指令进行防疫物资的采购，而非自主的市场行为，供应地区主要集中在湖北地区，其他地区也会有涉及。
