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防护口罩检测标准认证办理

防护口罩范围

防护口罩标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。

GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准

GB/T191-2000 包装储运图示标志

GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验

GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量


其实,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》才是医疗行业防护口罩技术标准的真正来源,通读整个国标原文,它和GB2626有很多类似的技术参数,比如,它也分了3个过滤效率等级,也检测非油性颗粒物过滤性(对比KN型口罩),但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求(即和KP型口罩完全不同),而1级为≥95%,最高级3级为≥99.97%,相当于直接对标KN95和KN100,没有KN90这个较低的级别。

也就是说,符合GB19083过滤性能的最低标准,就相当于GB2626的KN95标准。

但请注意,我国GB19083里没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级,一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说,只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”,就绝对已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。

此外,和YY0469-2011的医用外科口罩一样,GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求,明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是GB2626里没有的。

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