EN 14683检测项目和测试要求：
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。
2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。
3、性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
Test info 测试内容:
贝斯通M F 2100, EN 14683, 贝斯通M F 2299, Medical Face Masks 医用口罩 test report
Bacterial Filtration Efficiency (BFE) only 细菌过滤效率 , EN 14683 Annex B, 贝斯通M F 2101, 15pcs （无菌样品）
Differential pressure only 气压差, MIL-M-36954C, EN 14683 Annex C, 10pcs
Particle Filtration Efficiency: Latex particle challenge 乳胶颗粒过滤效率, 贝斯通M F 2299, 15pcs
贝斯通M F1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks 血液穿透阻力+ 防溅阻力, 贝斯通M F 1862, 40pcs
16 CFR Part 1610 Flammability test 阻燃, 20pcs
Lead time 测试周期：40 working days
Sample size 送样规格：60pcs
口罩的参数主要是
细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好
颗粒过滤效率（PFE）：数值越大越好
外科手术口罩——欧洲标准EN14683：
TYPE l：BFE>=95%，PFE无要求
TYPE ll：BFE>=98%，PFE无要求
TYPE llR：同TYPE ll，其它指标更好
.png)
