额温枪产品出口欧洲地区需要办理认证，ce认证作为欧盟的万能认证，下面贝斯通小编为大家解读额温枪出口欧洲地区需要办理的认证事项。
一、额温枪出口欧洲需要这四种资质：
1、办理公司营业执照--经营主体
2、办理进出口权--对外贸易必须要
3、办理二类医疗器械备案凭证--销售医疗器械必须要
4、办理欧盟CE认证；美国FDA认证--得到认证才能进入它国的市场销售
额温枪欧盟CE认证：
IEC60601-1：2005+A1：2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；IEC60601-1-11：2015（医疗电气设备，第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准：家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；ISO80601-2-56：2017（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
红外额温枪ce认证检测项目：
1.温度显示范围试验2.最大允许误差试验
3.跌落性试验
4.指示单元试验
5.生物相容性
6.安全要求
7.清洁消毒灭菌8.探测器保护置
9.自检功能
10.自动关机功能
11.外观与结构
12.使用说明
额温枪产品欧盟ce认证办理，额温枪产品的认证办理，我司可以代为办理额温枪产品的欧盟ce认证，如有需求请来电联系我们
