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认证

CE认证是医疗器械出口的通行证

医疗器械办理CE认证的意义

1. 总部基于英国的全球跨国企业;在全世界56个国家设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;

2. 亚太总部位于上海,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;

3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;

4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械,获证客户数超过300家;

5. 公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。

我们已经将测试和审核本地化,即所有测试和审核都会在国内进行,由国内工作人员,这样可以节约企业的成本和测试周期。

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 

医疗器械CE认证背景

1. 总部基于英国的全球跨国企业;在全世界56个国家设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;

2. 亚太总部位于上海,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;

3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;

4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械,获证客户数超过300家;

5. 公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。

我们已经将测试和审核本地化,即所有测试和审核都会在国内进行,由国内工作人员,这样可以节约企业的成本和测试周期。

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