人工心肺机又称体外循环装置，由氧合器、血泵和辅助设备组成。它从静脉系统引出静脉血，在体外进行氧合，再经血泵将氧合血输回动脉系统实现心肺转流。主要用于心脏手术的体外循环、肺移植的辅助呼吸、大血管外科手术以及急性呼吸衰竭的辅助治疗等。
人工心肺机是心脏患者在接受外科手术时，患者的心脏和肺停止工作，用人工心脏（血泵）和人工肺（氧合器）代替正常心脏和肺的工作，来维持患者和生命体征平稳过渡的设备，属于Ⅲ类医疗器械 。原理是用腔静脉插管插入患者的上下腔静脉或右心房，通过静脉管道使患者的血液进行变温调节处理后，引流到人工肺里进行氧合，使患者的静脉血变成动脉血，再由人工心脏泵入患者的动脉系统来维持患者的血液循环和内环境的稳定，使人体的组织、器官得到充分灌注，以保障患者各器官的功能。同时为心脏手术提供一个安静、无血的术野。
什么产品需要做3c认证
在《第一批实施强制性产品认证的产品目录》中，第八项就是音视频设备，第九项就是信息技术设备，第十六项是电线终端设备，在这个意义上说，大部分的电子产品都是在这个3c认证产品目录范围内的，所以在目录范围内的电子产品都需要做3c认证。
人工心肺机3c认证用来做什么
3c认证作为国家安全认证-ccee、进口安全质量许可制度-ccib、中国电池兼容认证-emc三合一的“ccc”权威认证，是一个中国质检总局和国家认监委与国际接轨的先进标志，有着不可替代的重要性。3c认证是国际通行的做法，比如欧盟的CE认证，日本的PSE认证，澳大利亚的SAA认证，这都是各国为了保障国民的人身财产安全而推出 的针对一些日常可接触的具有危险性产品（常见的就是触电危险，所以需要做3C认证的大部分是带电产品）的强制性产品认证制度。
3C认证的标志是什么
3C标志一般贴在产品表面，或通过模压压在产品上，仔细看会发现多个小菱形的“CCC”暗记。每个3C标志后面都有一个随机码，每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消费者可通过国家认监委强制性产品认证标志防伪查询系统对编码进行查询。
1. 氧合器。氧合器是心肺机的重要组成部分，主要功能是进行气体交换，使血液氧合同时排出二氧化碳，暂时代替人体肺的功能。高质量的氧合器应满足的条件是：血液氧合和二氧化碳排出理想，变温效果好，预充量小，血液破坏轻，跨膜压差小，操作方便，易于排气。
2. 血泵。一台心肺机通常有4~5个血泵。对血泵的要求是：每个泵头的功能是单一的，其中一个为主泵代替心室搏出功能，其余泵头用于手术时术野内的血液回吸、心室减压和排气、心脏停搏液的灌注等；能进行无极调速，流量调节范围大，精确度高，在极小流量的调节上也可获得满意效果；每搏量恒定，不会因机体血管阻力变化而影响流量，并始终保持单向流动；在一定的时间内对血液的破坏是轻微的；控制台操作简单，有后备应急系统。
3. 微栓滤器。人工心肺机在体外循环中会产生固体或气体的微小栓子，它们可能会阻塞血管、损伤组织器官，尤其是脑和肺。因此体外循环过程中必须采用血液滤器、气体滤器、白细胞滤器等过滤器装置。
4. 变温器：用于体外循环中患者的体温升、降和心脏停搏液的变温。
5. 管道和插管。在体外循环手术中，根据患者体重及病情来选择合适的管道类型和插管半径。对管道和插管的要求：具有良好的透明度，管壁厚薄适度，具有良好的弹性和韧性，不易受温度的影响扭曲变形，管道内壁光滑、血流阻力小，化学性能稳定、无毒，有良好的血液相容性。主要采用的材料为无毒聚氯乙烯、硅橡胶、聚氨酯等。
6. 生命体征监测装置。这些附属装置，可以在体外循环过程中监测患者的心电图、动静脉压、鼻咽温、肛温等，并有专用软件来记录及打印相关数据。根据监测结果指导体外循环过程中的管理，如：连续动静脉血氧饱和度监测、激活全血凝固时间监测、血气电解质监测、脑氧饱和度监测等。
