在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
所以，所有需要出口口罩等防护用品的老板们要注意了，下面这些流程必须要走，才不影响到你的口罩出口：
（1）申请“第二类医疗器械备案凭证”；
（2）申请银行基本户；
（3）申请“进出口权”；
（4）申请美金账户；
（5）办理CE欧盟认证。
如果不办理CE认证或者找的代理机构办理了不合格的认证就安排出口，货物是会被查扣的。小编在此列举一个实际案例：最近一个朋友的口罩被查扣了，原因是这批口罩不符合欧盟CE法规要求：
（1）口罩标识不符合CE法规PPE指令；
（2）提供了CE证书，但未能提供相对应的CE测试报告；
（3）自我声明DOC文件内容不符合PPE指令要求。
