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医用口罩CE认证EN14683标准办理?

欧盟EN149标准:

FFP1类别口罩:最低过滤效果》80%

FFP2口罩:最低过滤效果》94%

FFP3类别口罩:最低过滤效果》97%

三、澳大利亚AS1716标准

P1:最低过滤效果》80%

P2:最低过滤效果》94%

口罩进行分类的测试方法:

1、体外细菌过滤率(BFE)(贝斯通M F2101-07)

这个测试是用来确定外科口罩上残留的传染源,此传染源直接影响到手术室空气中由口罩中释放出的细菌数目。

测试方法:使用一个喷雾装置,用来释放出固定流量的空气流,这个空气流包含着一定浓度的金黄色葡萄球菌,让这股空气流穿过包含所有层的外科口罩。喷雾口的平均尺寸为3微米。通过样品的细菌数目和没有样品时的细菌数目进行比较。

这个BFE比值越高,说明口罩能更好的保护病人不易因为手术人员而感染。

BFE=>95%TYPE I

BFE=>98%TYPE II

2、呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。

这种测试来确定口罩的气流阻力。

测试方法:使用一股定量的气流通过包含所有层的外科口罩样品。测量通过样品之前和之后的压力,这个不同的压力值再除以口罩的表面积(cm2)。

个较低水平的呼吸阻抗值说明使用者使用起来更舒服。说明口罩戴起来感觉更加凉爽和更容易呼吸,因为在材料上面的压力较小,所以口罩更容易保持不变形。这样还能减少从口罩边缘呼出的未经过滤的气体。

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