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手套检测报告 手套出口认证

手套相关国内外标准

国内

一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB 7543-2006);

一次性使用医用橡胶检查手套(GB 10213-2006);

医用手套表面残余粉末的测定(GB/T 21869-2008);

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定. 改进Lowry法(GB/T 21870-2008);

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套(GB 24786-2009);

医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量(GB 24788-2009);

一次性使用医用手套.第1部分: 生物学评价要求与试验(YY/T 0616.1-2016);

一次性使用医用手套 第2部分: 测定货架寿命的要求和试验(YY/T 0616.2-2016);

一次性使用医用手套 第3部分: 用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法(YY/T 0616.3-2018);

一次性使用医用手套 第4部分: 抗穿刺试验方法(YY/T 0616.4-2018);

一次性使用医用手套 第5部分: 抗化学品渗透 持续接触试验方法(YY/T 0616.5-2019);

外科手術用橡膠手套(CNS 12543-1997);

一般医疗用聚氯乙烯手套(CNS 12837-1991);

一般医疗用聚氯乙烯手套检验法(CNS 12838-1991);

国际

一次性医用检验手套. 第1部分: 橡胶乳胶或胶液制手套规范(ISO 11193-1-2008);

一次性医用检验手套. 第1部分: 橡胶乳胶或胶液制手套规格.修改件1(ISO 11193-1 AMD 1-2012)

一次性医用检查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套规范(ISO 11193-2-2006);

医用天然胶乳手套 用改性格雷法测量可水萃取的蛋白质(ISO 12243-2003);

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定(ISO 21171-2006);

欧洲

一次性医用手套. 第1部分: 无孔试验和要求(EN 455-1-2000);

一次性医用手套. 第2部分: 物理性能要求和试验(EN 455-2-2015);

一次性医用手套 第3部分:生物评定要求和试验(EN 455-3-2015);

一次性医用手套. 第4部分: 保质期测定要求和检验(EN 455-4-2009);

一次性医用手套. 选择指南(CEN/TR 16953-2017);

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定 ISO 21171-2006(EN ISO 21171-2006);

美国

橡胶检验手套标准规范(贝斯通M D3578-2019);

检测医用手套漏孔的标准试验方法(贝斯通M D5151-2006(2015));

医用聚氯乙烯手套的标准规范(贝斯通M D5250-2019);

医用手套残余粉末的标准试验方法(贝斯通M D6124-2006(2017));

医用腈橡胶检验手套的标准规范(贝斯通M D6319-2000a(2005));

医用腈类检验手套的标准规范(贝斯通M D6319-2010);

医用腈检验手套规格(贝斯通M D6319-2019);

医用手套人重复损害修补试验的标准试验方法(贝斯通M D6355-1998(2003));

医疗检查用氯丁橡胶手套的标准规格(贝斯通M D6977-2019);

医用手套对化疗药物渗透阻力的评价的标准操作规程(贝斯通M D6978-2005(2019));

测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南(贝斯通M D7102-2010);

医用手套评定的标准指南(贝斯通M D7103-2018);

医用手套有效期测定的标准实施规程(贝斯通M D7160-2016);

测定典型仓库条件下存放的成熟医用手套实时有效期的标准实施规程(贝斯通M D7161-2016);

测定医用检查手套表面杀菌作用的标准试验方法(贝斯通M D7907-2014);

牙医用无菌丁二烯手套(ANSI/ADA 102-1998);

牙医用无菌增塑聚氯乙烯手套(ANSI/ADA 103-2001);

英国

一次性医用手套 无孔要求和测试(BS EN 455-1-2000);

一次性医用手套.物理性质的要求和测定(BS EN 455-2-2015);

一次性医用手套 第3部分:生物评定要求和试验(BS EN 455-3-2015);

一次性医用手套.第4部分: 测定货架寿命的试验和要求(BS EN 455-4-2009);

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定(BS EN ISO 21171-2006);

医用天然胶乳手套 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质(BS ISO 12243-2003+A1-2012);

一次性医用手套. 选择指南(BS PD CEN/TR 16953-2017);

德国

医疗压缩袜(DIN 58133-2008);

一次性医用手套. 第1部分:密封性要求和检验(DIN EN 455-1-2001);

一次性医用手套. 第2部分:物理特性用要求和试验.德文版本EN 455-2-2015(DIN EN 455-2-2015);

一次性医用手套. 第3部分:生物评定要求和试验;德文版本EN 455-3-2015(DIN EN 455-3-2015);

医用手套一次性使用 第4部分:保质期确定的要求和测试。(DIN EN 455-4-2009);

医疗专用手套. 可移动表面粉末的测定 (ISO 21171-2006)(DIN EN ISO 21171-2006);

法国

医疗专用手套. 可移动表面粉末的测定(NF S97-004-2006)

泰国

一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶溶液制手套规范(TIS 1056.1-2013);

一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶溶液制手套规范(TIS 1056-2005);

越南

一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶胶乳或胶液制手套规范(TCVN 6343-1-2007);

一次性医用检查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套规范(TCVN 6343-2-2007);

其他国家

一次性医用手套. 第1部分. 紧密性的测定方法(GOST EN 455-1-2014);

一次性医用手套. 第2部分. 物理特性的测定方法(GOST EN 455-2-2014);

一次性医疗检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶胶浆制手套规范(GOST R 52239-2004);

医疗检查用橡胶手套. 技术要求(GOST R 57397-2017);

医用手套. 使用期限的测定(GOST R 57402-2017);

医用聚氯乙稀手套. 技术要求(GOST R 57403-2017);

医用手套. 质量评估指南(GOST R 57404-2017);

一次性使用医用检查手套 第1部分:橡胶胶乳或橡胶溶液制成的手套规范(SANS 11193-1-2010);

医用手套 安全要求(SANS 15190-2016);

一次性医用手套. 第1部分:孔自由度试验和要求(LST EN 455-1-2001);

一次性医用手套. 第2部分: 物理特性的要求和检验(LST EN 455-2-2015);

一次性医用手套. 第3部分: 生物评价的要求和试验(LST EN 455-3-2015);

医用手套表面残余粉末的测定(ISO 21171-2006)(LST EN ISO 21171-2006);

一次性医用检验手套. 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范(SNI ISO 11193.1-2010);

一次性医用检查手套. 第2部分: 聚氯乙烯制成的手套规格(SNI ISO 11193.2-2010);

一次性医用手套. 第1部分: 指孔间自由度的要求和试验(STN EN 455-1-2002);

一次性医用手套. 第2部分: 物理特性的要求和检验(STN EN 455-2-2015);

一次性医用手套. 第4部分: 测定货架寿命的要求和试验(STN EN 455-4-2009);

一次性医用检验手套。第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范(ABNT NBR ISO 11193-1-2009/Amd 1-2015);

一次性医用检验手套(ABNT NBR ISO 11193-1-2015);

一次性使用的医疗检查手套 第2部分:由聚氯乙烯制成的手套(ABNT NBR ISO 11193-2-2013);

一次性使用医用手套第3部分:生物学评价要求和测试(DS/EN 455-3-2007);

医用手套可移动表面粉末的测定(DS/EN ISO 21171-2006);

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