一、简介
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:
安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
于2012年12月17日发布,2014年1月1日实施。
YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004
(2.1版),即IEC60601-1-2:2001+A1:2004
YY0505-2005等同采用EC60601-1-2:2001。
也就是说,YYO505-2012比YYO505-2005在内容上增加了一个EC60601-1-2的2004年的A1
(修订1)内容。
YY0505-2012代替YY0505-2005。
二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别
YY0505-2012做了如下改动:
1.编辑性修改:如:“辐射的射频电磁场”改为“射频电磁场辐射”,“RF场感应的传导骚扰”改为“射频场感应的传导骚扰”;
2.增加了A型专用设备和系统的要求,在使用说明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明,在36.201.1中增加了该类别的说明和理由;
3.引用标准增加了YY0709-2009,删除了IEC
60601-1:1988;4.增加了附录G和附录H。
资料性附录,附录G:基本性能概念的进一步资料见IEC60601-1:2005Ed3.0。
附录H是关于系统内的非医用电气设备免于本标准电磁兼容性试验要求的判定,该内容在YY0505-2005中3.201.4中已经提到,附录H增加了图示;
5.第2章的术语及引用的术语用五号黑体表示,编辑性修改。
另外,YYO505-2012不再出现“风险分析”的相关文字,将YY0505-2005中需要风险分析内容,即设备和系统的基本性能,参见I正C60601-1:2005Ed3.0。
三、YY0505-2012的标准要求
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:
安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
:该境p亲分为:docin.com试验内容分为;
>抗扰度
无线电业务
工科医类设备
适用GB4824-2004/CISPR11:2003
《工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法》
试验项目:辐射骚扰,传导骚扰电压,断续骚扰(喀吻声)(适用时)
·1组包括为发挥其自身功能的需要而预期产生或使用传导耦合射频能量的所有工科医设备。
·2组包括放电加工(EDM)和弧焊设备,以及为材料处理而有意产生或使用电磁辐射射频能量的所有工科医设备。
·A类设备是在非家用和不直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。
·B类设备是家用和直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。