ISO9000是体系，是质量管理体系。ISO9000族是族（一组）标准，族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个：
1、ISO9000：2005质量管理体系——基本原则和术语
2、ISO9001：2008质量管理体系——要求
3、ISO9004：2009质量管理体系——业绩改进指南
4、ISO19011：2011质量和环境审核指南
ISO9000作用：
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的保证。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以"ISO"的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
当提到给企业做ISO9001质量体系认证时，常常会被客户问到：“为什么我们的公司需要通过ISO9001质量体系认证？”这是一个经久不衰，常会被问到的问题，亦是个好的提问了。
企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。
虽说没有规定哪些企业必须要做ISO9001认证，但作为认证领域中应用范围广的基础认证之一，它必然已经受到了众多企业的青睐。
而无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，合适任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。
近日，随着新华成都健康管理中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证，新华健康旗下12家健康管理中心已全部获得ISO9001质量管理体系认证。至此，新华保险积极打造的全国初级健康管理服务网络在全面实施ISO9001质量管理体系、强化质量控制方面取得突破进展，在整个健康管理行业内树立了新的标杆。
ISO9001是由国际标准化组织（ISO）在1987年制定的国际标准，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求产品的能力，目的在于增进顾客满意，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。国际标准化组织不受产销双方经济利益支配，公证、科学是其大特点。
2011年，按照新华保险总体战略规划，新华健康应运而生。新华健康成立伊始，就确立了“保险保障+健康管理”的创新业务模式，致力于为广大消费者和新华保险客户提供高品质、全方位、覆盖全生命周期的健康管理、医疗服务、养老看护以及健康保险等一体化服务，构建完整的健康保险产业链，满足客户多样化和个性化的健康需求。为进一步规范公司内部管理，保障健康管理服务质量和水平，形成标准化经营、规范化管理的模式，新华健康从“以客户为中心”的战略高度出发，自2012年开始导入了ISO9001质量管理体系的建设工作。
ISO9001质量管理体系的建设和完善是一项极其严格、复杂、细致的过程，新华健康从市场和实际情况出发，充分贯彻“以顾客为关注焦点”和“持续改进”的指导思想，确立了“科学管理、质量为本、优质服务、精益求精”的质量方针，努力确保服务的规范化、可操作性和可量化。按照ISO9001质量管理体系标准要求对已有工作过程进行优化，形成了项目管理、运营管理、客户信息系统开发等几十个程序文件，作业文件和质量记录达上百项。在标准体系建设过程中，新华健康加强宣教教育，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强；加强操作流程的规范性培训，使风险得到有效控制，业务管理水平得到进一步的提高；加强内部的审核管理，进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制；加强管理文件的修改和完善，对运营管理、综合管理、市场管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求，促进了公司内部管理的标准化、程序化、规范化，为实现科学管理和全面提高服务质量奠定了基础。经过两年多的努力建设，新华健康逐步建立并全面实施了ISO9001质量管理体系。
通过质量认证，新华健康旗下各健康管理中心健康管理的服务流程日趋规范和统一，进一步提高了顾客满意度。随着各标准服务流程得到深入的贯彻和实施，所有中心在体检服务过程中基本实现了服务流程的统一性、标准服务的规范性和管理协调的一致性。各中心自质量管理体系建立以来，各岗位职责权限更加明确，各项活动更加规范，作业流程更加顺畅，减少了过程损失和人为因素的影响，节省了客户的宝贵时间。同时，为确保检查结果的准确性，新华健康在国内率先实行“医生+助检”双检制质量控制模式，杜绝体检过程中的质量隐患，真正践行了“以客户为中心”的经营理念，提高了客户满意度。
认证审核过程中，新华健康人员的专业水平、敬业精神，设施设备的先进性更是给中国检验认证集团的审核专家们留下了深刻的印象，受到了高度评价。他们的评语是，新华健康建立的质量管理体系目标明确、前瞻性强，人员敬业，是一支敢打硬仗的精英团队，硬件设施满足服务，超越同行。
未来，新华健康将不断提升质量管理水平，以更加精益求精的务实作风为客户提供高品质、全生命周期的健康服务，真正做到与客户相识、相知、相信和相依。
ISO9001认证给企业带来的效益：
1、争强产品在市场上的竞争力
2、提高公司的知名度
3、吸引经销商代理商的加盟
4、把牌匾复制给代理商挂在店面展示墙上吸引消费者取得他们的信赖
5、巩固代理商对公司的信心
6、增强品牌效应
7、增加投资者信心
8、激励公司员工
9，在公司参与竞标和招标活动中会得额外加分
10、参展企业必备，吸引客户，可印在画册上面
ISO9001：2015质量管理体系-企业均可做，不分行业
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想。
认证意义
1、ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。
2、ISO9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。
3、ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
4、ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。
5、ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
