一、个人防护PPE
个人防护设备指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具，主要用于保护使用者免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。
2016 年3月31 日，欧盟在其官方公报上发布个人防护设备新法规，法规号为2016/425，并于发布之日后第20 天，即2016 年4 月21 日生效，此法规将替代现有的指89/686/EEC，过渡期为2 年，于2018 年4 月21日开始实施，旧指令89/686/EEC下的证书在2023 年4月21 日未到期前，仍有效。
二、PPE法规的更新
个人防护设备法规（EU）2016/425
在2018年1月，我们发布了关于从PPE指令89/686 / EEC向PPE法规过渡的公告，现在该法规已生效，能够提供有关过渡进度的新信息。
1、综上所述：
从2018年4月21日起，PPE可以通过CE认证并使用该法规投放市场。
PPE仍可以使用PPE指令进行CE标记并投放市场（生产，销售或进口到欧盟），直到2019年4月21日。
从2019年4月21日起，所有投放市场的PPE必须使用该法规进行CE认证。
2、遵守规定
（1）更新技术文档
（2）要包括的风险评估
（3）基本健康和安全要求：列出，识别和填补的空白
（4）修改用户信息和修改产品标记
（5）II类PPE：实施模块C（内部生产控制）
（6）III类PPE：实施模块C2 / D.
（7）制定欧盟符合性声明
三、更新PPE指令证书
在上面列出的三种情况中，第10条证书必须更新到模块B，常见的是当标准被取代时。制造商也自愿将其证书更新为法规。
为了更新证书，需要以下内容：
（1）确认未批准的类型，包括材料，子组件或子组件；
（2）风险评估；
（3）基本健康和安全要求清单；
（4）更新的用户信息；
（5）有关如何提供符合性声明的详细信息；
（6）生产过程中使用的方法说明，以确保符合性（质量计划/测试计划）
（7）更新标准时，测试数据以填补新标准的任何空白；
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