CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
一、口罩申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
CE认证的意义
二、申请CE认证的重要性
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
这些风险包括：
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
●被同行出于竞争目的的指控风险。
三、申请卫生口罩CE认证的程序
●由企业提出申请;
●双方签订认证合同;
●企业提供检测样品和技术文件;
●进行样品检测和技术文件评审;
●发放符合性证书：
●企业签发合格声明;
●由企业在产品上贴附CE标记。
CE认证模式
CE认证可以说是当今世界上先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：
A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）
B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）
C：公告机构针对产品生产的工厂审查
D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查
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