美国化妆品FDA注册强制执行要怎么做?美国强制执行化妆品FDA注册!从事化妆品类相关的卖家一定要及时注册FDA,否则将面临扣货拒绝入境等风险。
2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)。该法案对此前的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法案)进行重大修订,新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。
根据法案要求,2024年7月1日之前,所有美国本土或外国输美的化妆品生产和加工企业都必须完成企业注册以及产品列名,从而符合美国相关的商品合规及商品安全要求。对于到期未完成的企业出口化妆品可能将面临扣货拒绝入境等风险。
需要FDA认证的化妆品
根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求,新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等都需要进行FDA注册认证。
FDA注册合规要求
1、企业注册(Facility Registration)
从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。一个合约生产商,无论为多少品牌代工,都只需要进行一次注册即可。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络,且美国代理必须实际位于美国。
2、产品列名(Product Listing)
“责任人”必须进行产品注册。指其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商、经销商或品牌方,须为产品进行列名,向FDA申报产品的具体配方。
此外“责任人”还将需负责不良事件、安全性证实、标签及香料过敏原披露和记录。注册成功后,申请者将获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码。
3、安全证明
任何在美国化妆品市场上销售的产品都必须经过测试,以充分证明产品的安全性。责任由生产化妆品的公司或制造商承担,负责人还必须保存测试记录。
美国标签要求:
1)成分表;
2)身份声明;
3)制造商、包装商或分销商的名称和营业地点;
4)净含量声明;
5)原产国:如Made in China;
6)不良事件报告联系方式:美国地址、美国电话号码或电子联系信息或网站;
7)芳香过敏原;
8)专业化妆品(如适用):标签还必须清楚显著地表明该产品仅由获得许可的专业人士管理或使用。
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