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欧盟REACH认证附件17新增D6限制要求

欧盟REACH认证附件17新增D6限制要求。欧盟委员会官网发布公报OJL 2024/1328号正式发布修订关于法规(EC)No 1907/2006附件XVII第70项,八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)的限制要求,新增十二甲基环六硅氧烷(D6)及限制要求,本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天生效。

2018年06月27日,ECHA将八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环戊硅氧烷(D5)、十二甲基环己硅氧烷(D6)列入第十九批SVHC清单。

2018年1月11日,新增第70项关于八甲环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)的限制,2018年2月5日,欧盟委员会要求将D6纳入附件XV档案,2019年3月20日,该机构提交了附件XV文件,该文件表明有必要在全欧盟范围内采取行动,以解决D4、D5和D6排放到环境时对环境造成的风险。2019年11月28日,RAC通过了其意见,确认D4、D5和D6存在于消费者和专业产品中,其危害特性最终释放到水生和大气中,会引起对环境的具体担忧。RAC得出结论,D4、D5和D6在环境中的总释放量应该作为风险的代表。RAC还得出结论,消费者和专业使用免洗化妆品和其他含有D4、D5和D6的消费者和专业产品会向环境释放D4、D5和D6,化妆品的广泛使用构成了释放的主要来源。

具体的修订内容如下表:
D6:通常以混合环状硅氧烷的形式来制备硅油、硅橡胶。
D4:八甲基环四硅氧烷是硅油(改型硅油)、硅乳液、硅橡胶、硅树脂等有机硅制品的基本原料,也可直接做橡胶填料处理剂及化妆品原料;用作有机硅的原料,也用在电子工业;用于制造高抗撕硅橡胶制品,也用于合成其他高分子化合物;八甲基环四硅氧烷可用作制备硅油中间体,也用于无线电零件的绝缘、防潮等。

D5:广泛使用于化妆品和人体护理产品中,与大部分的醇和其他化妆品溶剂有很好的相容性;广泛用于润滑剂、柔软剂、防水剂、防粘剂、消泡剂、溶剂等工业应用中,以提高产品的性能和稳定性。

合规建议

硅氧烷物质D4, D5, D6常被用于化妆品,清洁,洗涤,个人以及衣物护理等, 其化学性稳定,具有生物累积毒性且不容易在自然环境中被降解。该新规的修订对于解决在消费品中使用这些物质并最终释放到水生系统和大气中的环境风险是非常必要的,相关企业应引起重视,解读新法规要求,积极寻找替代物质或技术,以便尽早符合法规要求。

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