美国FDA化妆品申报系统开放，2024年7月1日之前必须注册完成

　　美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月18日正式开放！现在可以使用Cosmetics Direct门户向美国食品和药物管理局(FDA)提交(MoCRA)要求的化妆品工厂注册和产品清单。FDA还发布了最终指导文件，以协助设施注册和产品列名提交流程。最终版本包括包含常见问题和解答的附录。

 

　　FDA还发布了更新版本的结构化产品标签(SPL)实施指南，其中包含化妆品设施注册和产品清单的验证程序。

 

　　合规的时间节点：

 

　　2023年11月8日，FDA发布指导意见，表示打算将MoCRA规定的化妆品设施注册和化妆品列名要求的执行延迟六个月，以帮助确保行业有足够的时间提交此类设施注册和产品列名信息。

 

　　FDA不打算在法定截止日期2023年12月29日后的六个月内或2024年7月1日之前额外执行与化妆品设施注册和化妆品上市相关的要求，以便为受监管行业提供额外的时间来遵守这些要求要求。

 

　　此外，FDA不打算对2023年12月29日之后首次从事化妆品生产或加工的设施的所有者或经营者强制执行注册要求，也不打算对2023年12月29日之后首次上市的化妆品执行上市要求，直到2024年7月1日。

 

　　建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。

 

　　美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。
 

 

　　化妆品FDA注册怎么做？

 

　　FDA化妆品备案注册主要分为两个部分，分别为企业注册以及产品列名。

 

　　注册周期：3个工作日

 

　　资料要求：

 

　　企业注册需要：公司名称地址、联系人名字电话邮箱、化妆品品牌、标签上的公司名字、FEI登记号码、美国代理联系人信息及联系方式、

 

　　产品登记需要：联系人名字电话邮箱、产品名称、是否有香料（口味、气味、无）、包装图（包括正面、背面和侧面）。

 

　　有效期：

 

　　企业注册2年有效，产品注册1年有效。

 

　　贝斯通检测可以协助化妆品企业：

 

　　1.FDA化妆品企业注册

 

　　2.FDA化妆品产品列名

 

　　3.美国代理人服务

 

　　4.企业FEI号申请

 

　　5.化妆品成分、标签审核与设计

 

　　6.FDA扣货协助

 

　　7.绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

 

　　8.化妆品测试