欧盟GPSR通用产品安全法规发布要注意什么?欧盟《通用产品安全法规GPSR》正式生效(EU)2023/988于2023年5月23日正式在官方公报上发布,已于2023年6月12日正式生效,将于2024年12月13日起实施。
GPSR 对在欧盟运营的制造商、进口商和分销商的产品安全法规进行了重大修改
备受期待的欧盟通用产品安全法规(GPSR)(法规(EU)2023/988)现已在欧盟官方公报上正式发布。GPSR 取代了已有 20 年历史的通用产品安全指令(GPSD),大幅改变了在欧盟市场销售的普遍不属于协调法规的一般产品(即非 CE 标志产品)的安全要求。
不受其他法规控制的产品的安全考虑也可能属于 GPSR 要求。例如,与食品接触材料和物品相关的化学和生物风险由框架法规(EC)No 1935/2004解决;但是,与这些材料和物品相关的物理风险本身并未得到解决,因此现在可以考虑属于本GPSR的范围。
制造商、进口商和分销商需要警惕可能适用于他们在欧盟市场投放的各种产品的新要求,例如有关包装物理风险或促销品和配件安全的要求。
GPSR下引入的其他一些一般更改包括:
增加执法要求和活动。
在线市场的新规则和要求。
有关产品数字修改的规则,这可能会影响产品安全。
在 “欧盟安全门户” 上报告潜在不安全商品的新要求。
允许使用电子标签提供额外的产品信息。
明确安全召回必须提供至少2种选择给消费者
在不影响负责召回的经济经营者可能向消费者提供的任何其他补救措施的情况下,经济经营者应向消费者提供下列至少两种补救措施中的选择:
(a)对被召回产品的维修;
(b)用具有相同类型、至少具有相同价值和质量的安全产品替换被召回的产品;或
(c)是对被召回产品价值的充分退款,但退款的金额应至少等于消费者所支付的价格。
欧盟市场对产品安全法规的大量变化可能会对制造商、进口商和分销商提出相当大的新要求。GPSR在其公布日期后20天生效。它将从 2024年12月13 日起完全适用,并将直接适用于所有欧盟成员国。
GPSR 下的一些主要变化包括:
所有投放到欧盟市场的GPSR产品都必须进行“内部风险分析”和最新的技术文件,“至少包含产品的一般描述及其与评估其安全性相关的基本特征”。技术文档可能还需要以下一些内容(取决于与产品相关的风险):
对风险和风险控制措施的分析,包括所进行的任何测试的报告。
符合的标准列表或标准部分。
考虑网络安全风险。
产品因其外观而被无意中用作食品或玩具的风险。
与其他产品的交互。
记录确保产品持续符合性的程序。
通过标签或标识实现产品的可追溯性。
非欧盟内经济运营商的公司必须在欧盟设立负责人来进口产品。
GPSR要求适用于“二手产品或在商业活动过程中重新进入供应链的维修,翻新或回收产品”。
增加的可追溯性要求可能适用于“可能对消费者的健康和安全构成严重风险”的某些产品、组或产品类别以及相关供应链。
有理由相信市场上的产品是危险的制造商必须立即采取纠正措施/行动,通知消费者,并通知市场监督机构。