烟油TPD检测流程
欧盟TPD指令关于内容:
一、产品电子通告应包含的主要内容:
1.制造商名称和联系方式;
2.成分清单及释放物含量;
3.毒理学数据;
4.剂量摄入量信息;
5.产品组成和生产过程描述;
6.产品质量和安全负责的声明;
二、烟油与贮液器的要求:
含有的烟油仅在的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性或单次使用的中,或贮液器的体积不得超过2mL。
三、的相关要求:
1.含有的烟油中,含量不得超过20mg/mL;
2.在正常使用条件下,的释放量应维持在稳定水平;
四、申请TPD注册前文件准备:
1.生产流程文件;
2.释放物测试报告;
3.释放量一致性检测方法;
4.可填充雾化器open&refill说明;
注:实验室提供整套测试解决方案。
五、注册流程概述(欧盟TPD)
1、欧盟TPD指令中认证(ECAS)注册。
2、申请Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。
4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料