REACH
2017年7月7日,ECHA正式将第十七批新增1种物质加入高关注度物质清单(SVHC list)中。目前REACH法规授权候清单上物质已增加至174种,合计17批。全氟已基磺酸及其盐类(PFHxS)具有高持久性、高生物累积性(vPvB)加入到SVHC清单中。
欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH)
已于2007 年6 月1 日正式生效,并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。它是欧盟最新的化学品法规,被认为是20 年立法中最重要的法规,据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍,并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。
2017年1月12日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布把4种物质正式纳入到SVHC候选物质清单,成为第十六批SVHC候选物质。这4种物质分别为:双酚A(BPA),全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐,支链与直链的4-庚基酚(4-HPbl),对叔戊基苯酚。至此,SVHC候选清单共包括16批173种物质。
另外两种评议物质4-叔丁基苯酚(PTBP)和1,2,4-苯三酸酐(偏苯三酸酐,TMA)由于少数国家的不同意见,将在后续三个月的时间里准备草案以及按照委员会流程来作出最终是否加入的决定。
o 物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
o 混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。
o 物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。
注册物质范围(是否需要注册的判断条件,否则只要Reach报告即可):
o 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
o 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
o 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注册主体:
o 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
o 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
o 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的代表(OR)来履行注册义务。
注册类型:
注册类型
吨位级别
数据要求
严格可控中间体注册
1000吨/年以下
现有数据即可
1000吨/年以上
REACH法规附件VII
常规物质注册
1-10吨/年
REACH法规附件VII
10-100吨/年
REACH法规附件VII+VIII
100-1000吨/年
REACH法规附件VII+VIII+IX
1000+ 吨/年
REACH法规VII+VIII+IX+X
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