reach的主要内容
reach制度影响对中国出口贸易的影响
1、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,reach将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
2、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
3、要求的数据量大:reach要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。
reach 指令的介绍
什么是reach——“registration,evaluation, authorization and restriction of chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。
reach 的目的
保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在wto框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲,reach法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同,reach将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
实施时间表 tible
2007年6月1日 reach正式实施
2008年6月 欧盟化学品管理机构(european chemicals agency,echa)成立并开始运行
2008年6月1日~12月1日 分阶段物质(phase-in substances)预注册
2009年1月 成立物质信息交换论坛(sief)
2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/eec中划分为1、2类的cmr物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/eec中n:r50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册
2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
我们可以提供以下服务:
1. 专业的检测服务
■ 专业的svhc物质检测服务
■ 附件ⅹⅶ中限制物质检测服务
■ sds(化学安全数据表)的编制
2. 供应链信息的收集及传递
■ 列出产品中的所有物质清单
■ 数据查询,收集物质现有数据
■ 准备化学数据表
■ 发现缺少的信息,获得新的数据/提出测试方案
■ 分析暴露可能
3. 文件整理与编写:
■ 可进行化学品安全评估(csa),编写化学安全报告(csr)
■ 化学品安全性质预测(qsars)技术
■ 技术档案的整理与编写
4. 提供专业建议:
■ 化学安全评估的毒理性及生态毒理性试验的专家建议
■ 寻找产品中化学成分的代替品及改良品的指导
■ 生产、贮运及供应链的管理措施指导
注册 registration
要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息。只有通过注册的物质才能在欧盟内生产或进口。
每一个物质的生产商和进口商须向化学管理署提交该物质的注册档案,并缴纳相应的费用。但是要求联合提交同一个物质的注册信息,即遵循“一个物质,一次注册”原则。作为联合注册的成员,可以与其他成员共同分摊注册的费用。 为了易于管理、接受大量注册档案的提交,提交给化学署的注册档案需电子化处理。化学管理署会给每一个收到的注册档案一个注册编号和注册日期,并立刻把这些信息传递给注册人。
在提交注册文档后的三周内,化学署会对提交的注册文档作一个完整性确认,以确定该档案符合reach注册的要求。如果注册档案不完整,化学署将在注册提交之日起的三周内,通知注册人在规定的期限内提交进一步信息,把注册档案补充完整。
对于分阶段物质,提供了预注册程序。通过预注册的物质,就可以继续在欧盟内生产和销售,只须在规定的最后期限前通过正式注册